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手套出口日本需要什麼證書

發布時間: 2022-06-06 12:23:02

㈠ 合成橡膠手套 醫用 出口到日本需要什麼認證 以及相關手續流程 先謝過,越詳細越好!

如果是醫用,應該是做申請日本葯事法認證。過程比較繁瑣點

㈡ 出口日本需要什麼認證

請問您要出口日本的是什麼產品,如果是農產品需要提供《動植物檢疫檢查證明書》,如果是工業產品需要提供PSE證書。具體請根據客戶的要求來辦理相應的認證。
498種產品進入日本市場必須通過安全認證。PSE(Proct Safety of Electrical Appliance & Materials)認證(在日本稱之為「適合性檢查」)是日本電氣用品的強制性市場准入制度,是日本《電氣用品安全法》中規定的一項重要內容。
日本政府根據日本《電氣用品安全法》中規定,將電氣用品分為「特定電氣用品」和「非特定電氣用品」,其中「特定電器用品」包括115種產品;「非特定電氣用品」包括338種產品。PSE包括EMC和安全兩部分的要求。凡屬於「特定電氣用品」目錄內的產品,進入日本市場,必須通過日本經濟產業省授權的第三方認證機構認證,取得認證合格證書,並在標簽上有菱形的PSE標志。

㈢ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證

醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。


醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。

日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請

而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。

注冊流程:

1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。

2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。

3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。

4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。

5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。

6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。

7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。

㈣ 一次性丁腈手套9寸出口需要哪些證書

需要QS證書,
美國FDA認證;
歐盟CE認證;
中國醫療器械認證;
SGS認證;

㈤ 什麼產品出口日本需要做TELEC認證

TELEC認證是日本對於中短距離的無線產品強制認證

藍牙WIFI和234G產品都要強制進行的認證。

希望回答對您或路過的朋友有所幫助,望採納、點贊,謝謝

㈥ 產品出口需要什麼認證資質

這個需要根據自己公司產品的出口國家和地區來判定。例如:出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求都是不同的。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

(6)手套出口日本需要什麼證書擴展閱讀:
產品出口提交的材料:
1、書面申請並註明:「該企業法定代表人或負責人,在3年內未曾擔任過被撤銷進出口經營資格的企業的法定代表人或負責人」(由各市、縣(市、區)外經貿局加註意見);
2、《企業法人營業執照》或《營業執照》副本復印件並加蓋工商管理部門「此件復印件與原件相同」證明章;
3、《稅務登記證》復印件;
4、《組織機構代碼證書》復印件;
5、法定代表人或負責人的身份證復印件;
6、非法人企業需提供會計事務所出具的驗資報告復印件;
7、企業應通過商務部政府網站(或中國國際電子商外經貿經營資格管理」欄目,進行資格申請操作(提交電子申請)。並在網上申報後,隨即在「列印申請」欄上列印《進出口企業資格申請表》,並加蓋企業及企業所在市外經貿局的公章;
參考資料來源:網路-出口

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