出口馬來西亞防護服需要什麼認證
㈠ 防護服做CE認證,有哪些步驟,哪些機構做比較好
「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫,英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫,原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,義大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
防護服出口到歐盟做CE認證按照PPE指令進行。
㈡ 防護服辦理CE認證標準是什麼
就是防護服辦理認證的標准,我覺得他就是防疫能達到一個標准吧
㈢ 如果我們自己民用出口防護服需要哪些資質
國內出口貿易企業需具備以下的資質和材料:
1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。
2.企業生產許可證(生產企業)。
3.產品檢驗報告(生產企業)。
4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。
5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。
6.產品批次/號(外包裝)。
7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。
8.產品樣品圖片及外包裝圖片。
9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。
㈣ 醫療耗材口罩 手術衣出口需要什麼認證
醫療耗材口罩出口歐洲市場就辦理CE認證
歐洲市場對於口罩的管理分為兩個主要類別,個人防護口罩和醫用口罩。個人防護口罩主要是工業用防護,醫用口罩主要是醫院使用。
一)醫用口罩
醫用口罩對應的歐洲標準是EN14683,該標准對於口罩的分類如下圖所示,按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。
按照醫療器械法規2017/745/EU的要求,口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供,其認證模式不一樣。
㈤ 各人往美國郵寄,防護服需要fda認證嗎
現在是聽說出口這些口罩和防護服都要有那邊的認證才可以出口,美國。
㈥ 口罩出口需要那些認證
口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。
㈦ 防疫物資出口東南亞有哪些要求
摘要 不同國家和地區對進口銷售防疫物資會採取不同的准入要求,執行不同的產品標准,產品分類也不完全一樣。
㈧ 防毒面具到馬來西亞可以進口嗎
不建議從他國進口。
1、防毒面具屬於特種勞動防護用品,必須經過使用國相關標准認證。在中國見到的國外口罩都具有GB2890-2009認證。
2、中國出口到其他國,也需要經過落地國的相關認證。否則屬於非法銷售。
目前我國的防毒面具也是採用美標和歐標結合而出台的。因此,我國的防毒面具質量不差。
1、在購防毒面具時,建議購買經過國標認證的面具。
2、建議購買面罩分大小的防毒面具。相對漏氣率低,防護效果好。
3、建議購買椰殼活性炭的濾毒盒,相對重量輕,效果好。
國內常見寶順安、生寶質量還是不錯的。
㈨ 服裝需要做認證
一般服裝不需要CE認證,但如是防護服就要做了。ROHS是針對電子電氣產品的。
不過服裝可以做Oeko-Tex 100認證,是有關環保的。
㈩ 運動護具出口歐洲要認證嗎要做什麼認證
我們是檢測認證公司,具體可以找我們,資料有信息,不知道你的產品具體是哪一種類型的,
是護頭、護肩、護手、護肘、護腕等產品么, 如果是,請看下面內容,
主要測試產品 Main Test Proct
護膝、護腕、護掌、護肘 Wrist, palm, knee and elbow protectors
拳擊頭套 Protective equipment for martial arts
摩托車駕駛員防護服 Motorcyclists』 protective clothing against mechanical impact
足球運動護脛 Shin guards for football players
其他運動防護用具 Other sport protective appliance
2.2 測試標准 Test Standards
EN 14120
EN 13277
EN 1621
EN 13061
2.3 測試項目 Test Items
人體工程學 Ergonomics
無害 Innocuousness
尺寸 Sizing
保護區域Zone of protection
耐磨性Abrasion resistance
沖擊強度/性能Impact Strength/Performance
固定系統穩定性及強度測試Restrain
標簽/警告語/使用說明書檢查 Marking Label/Warning Label/User』s Manual
二、運動防護用品CE認證 Sport Protective Proct CE Certificate