新加坡泰國fda許可證怎麼做

㈠ 國內出口化妝品需要注冊認證辦理有哪些

安全許可證 必須要的 國家工商注冊認證書

㈡ 外國人在泰國開店的法律程序

在泰國開店的程序：

1、 確定注冊公司名稱：

由投資人擬定公司名稱後，委託律師向政府商業部登記局申請核准公司名稱。（可以用泰、中、英文共同注冊）如已有相同名稱，則必須改名，直至電腦認定未曾注冊過才予核准。

2、 選定公司注冊地址

如果是使用自己的物業，則需具備物業所有人的戶口簿和身份證；如果是租用他人的物業，則需租約原件、物業所有人的戶口簿和身份證；公司所在地的道路位置圖一份。

3、擬定經營范圍

凡注冊有限公司的法人經營范圍已有22大類，其中已包括了極廣泛的經營內容（其實已包羅萬象，可參照標準的經營范圍內容），若有增加的需要，則可提出增加，一般都會得到批准。

4、擬定注冊資本

泰國商業部規定有限公司的注冊資本現在最少為100萬銖，最多不限制。並必須註明每股多少銖及實收資本是多少。但是如果要考慮到聘請外國人或辦理自己的工作居留准證（Work Permit)，注冊資本則必須在200萬銖以上才有資格辦理。

5、股份的分配規定

根據泰國目前的法律，在泰國注冊有限公司的外國人股東，最多佔49%的股份，泰國人至少佔51%的股份。並須詳細列明每位股東所持的股份數字。（註：公司注冊手續後，在律師指導下，由泰籍股東簽好股權出讓書或股權放棄書，交給公司股份的真正擁有人）

6、股東登記情況

一般有限公司的股東為4人，其中泰籍股東至少4名，外國股東最多1名，並須列明每位股東的姓名和地址（外國股東在其本國的英文地址）。此外，每名股東均須在《公司發起人》申請表上簽名。

7、確定法人代表（即簽名有效的代表）

投資人根據董事會成員的情況，推選簽名有效的董事（1-3名）作為法定簽字的代表，並說明其簽署文件的許可權和范圍。

8、設計公司印章

設計公司印章並製作完成後，正式向商業部經商登記局注冊備案，備案後的印章不能隨意更改和替換。若要更改，則必須再次向商業部經商登記局申請備案。

9、律師可提供的協助

提供臨時的注冊地址，以便順利完成注冊手續。提供注冊公司所須的泰籍股東數人，先協助完成注冊手續然後由泰籍股東簽好股權出讓書或股權放棄書，交給公司股份的真正擁有人。

10、注冊公司及申請工作準證（Work Permit)所需的時間

從申請之日起至完成全部注冊公司手續，（領到全部的注冊文件）約需15個工作日。公司注冊文件下達後，才可向泰國勞工廳和移民局申請工作居留證和長期居留簽證。從遞交文件申請到批准領取，另外需時15個工作日。

在此，外國人是指：

1、沒有泰國國籍的自然人；

2、在泰國之外的國家地區成立的法人；

3、在泰國注冊但外國人持股超過半數的或者固定資金一半以上由外國人出資的法人；

4、由外國人擔任普通合夥人或者經營人的合夥企業和個人獨資企業；

5、由上述四種自然人法人持股超過半數或投資超固定資本半數的法人。

(2)新加坡泰國fda許可證怎麼做擴展閱讀：

泰國對在泰國從事商業活動的外國人做出一些限制，較高的准入資本以及限制營業范圍，了解泰國法律所作出的限制范圍,會對您的商業活動有較大的幫助。根據外國商業法，外國人禁止從事以下業務：

1、報業、廣播、電視電台等媒體業務；

2、稻米種植、農業、園藝業；

3、動物養殖業；

4、林業、自然林木產品製造業；

5、在泰國領海與專屬經濟區的漁業及海水養殖業；

6、泰國草本萃取業；

7、泰國古董文物的貿易和拍賣；

8、製造佛像與和尚用的缽盂；

9、土地貿易。

參考資料來源：中華人民共和國駐泰國大使館經濟商務參贊處—泰國外商經營企業法

參考資料來源：中華人民共和國駐泰國大使館經濟商務參贊處—泰國投資環境及政策簡介

㈢ FDA認證是什麼

FDA是美國食品和葯物管理局的簡稱。

FDA認證主要指以下兩種：

1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，葯品，醫療器械，激光產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊。

2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試。

FDA是美國政府在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進並監控其該國產品的安全。

(3)新加坡泰國fda許可證怎麼做擴展閱讀：

FDA主要監管機構：

1、食品安全和實用營養中心

2、葯品評估和研究中心

3、設備安全和放射線保護健康中心

4、生物製品評估和研究中心

5、獸用葯品中心

㈣ 如何申請FDA認證

申請FDA認證流程：
1、企業登記
2、企業注冊申請表
3、FDA確認，發布企業序列號； 1.2.產品注冊
1醫療器械產品以安全風險程度分成3類： a)1類 醫療器械列名控制
2類 市場准入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批准 1.2.2委託代理
《FDA注冊與通報委託協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業法人營業執照
4、事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企業簡介（企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況）。
5、注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標准支付。
6、辦理注冊
7、收費後計算， FDA60個工作日完成注冊；
8、FDA網站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發送批准准入信件

㈤ 有誰知道醫療設備泰國fda認證所需資料和程序嗎

樓上的不正確啊 ............樓主說了,是泰國不是美國啊..........
文件以8.5英寸*11英寸的紙張提交。如遇平面布置圖,工藝流程圖，或批記錄等較大紙張，需將這些頁折成8.5英寸*11英寸裝訂。（也可以用A4紙）

此文件中所含的所有資料需以英文寫，如原文非英文，須將原文稿及英文搞一並提交。

文件每一頁須標明頁碼及日期。

該申請須遞交給FDA的CDER或CVM，一式兩份。

㈥ 申請fda認證流程，需要准備哪些資料

FDA注冊辦理流程
1）申請方填寫FDA注冊申請表；
2）確認產品分類，及產品注冊細節；
3）雙方確認合同，支付費用；
4）開始注冊，FDA審核通過；
5）注冊完成；
FDA認證注冊資料
FDA注冊：分企業注冊+產品成分注冊
需要資料：申請表 +營業執照+鄧白氏號碼