新加坡產的免疫球蛋白怎麼樣

1. 新冠病毒抗體可經母體傳給胎兒，官方對此有何說明

新型冠狀病毒的疫情下，感染新冠病毒是准媽媽們最擔心的事情。近日，據11月29日報道，新加坡一名患有新型冠狀病毒的孕婦於11月初產下一名男嬰。令我們驚訝的是，嬰兒不僅沒有感染新型冠狀病毒，而且還有抗體。

研究還發現，胎兒臍帶血中的IgG抗體水平與孕婦分娩時體內的血清水平密切相關。母親感染新冠病毒的時間與分娩日子相距越久，胎兒臍帶血中發現的IgG抗體水平越低。母親受感染時的病毒量越高，經胎盤傳遞至胎兒的IgG抗體越少。

中大醫學院婦產科學系教授潘昭頤表示，研究結果將為新冠疫苗誘導母嬰抗體傳遞的討論注入新觀點。醫學界迫切需要收集更多孕婦接種新冠疫苗的臨床數據，了解其功效及安全性，以及探索不同的疫苗技術和接種時間如何為孕婦及其胎兒帶來最大益處。

2. 怎樣分辨免疫球蛋白的真偽急急急

免疫球蛋白在血液製品中算是危險程度比較高的制劑。一定要確保是正規廠家生產的才能使用，否則後果可能會很嚴重。建議你暫時不要給寶寶注射。你可以先看生產日期，08年以後生產的產品都有電子監管碼，你可以按照上面的電話或者網址進行查詢。如果沒有電子監管碼就可以初步斷定是假貨。或者你可以直接撥打生產廠家的電話，他們能幫你確認真偽。在沒有確認真假之前一定不要使用。還有，寶寶身體如果健康，也沒有必要使用，對處方葯的濫用可能導致出現抗體，以後真需要的時候效果就會大打折扣。

3. 現有市場中的口服免疫球蛋白膠囊真的可以服用嗎口服原理是什麼

既然是口服的的免疫球蛋白，那應該都是可以口服的。但是市場上有很多種，規范的、不規范的都有。雖然名字都叫口服免疫球蛋白，但是成分、抗體含量都差異甚大。免疫球蛋白不一定是抗體，但抗體一定是免疫球蛋白。裡面真正有活性抗體的，我所知道的，就那麼一家。這種產品的主要源料基本上都是牛初乳，有的甚至是雞蛋清，不規范的產品還有可能是麵粉，但就算是牛初乳，生產技術、工藝不同，最終出來的產品也不同。所以選擇這類的產品一定要多比較，因為有些廠家的不合法宣傳，謊稱自己的含量多少多少，這時一定要查看衛生部、國家食品葯品監督管理局批準的含量到底是多少，不能光看別人的宣傳資料。對了，這類產品還有很多是貼牌產品，要選擇的話請仔細！就說這么多了，打字好累。

4. 你們生產的免疫球蛋白對人體確實有效嗎

你好,免疫球蛋白,具有抗體活性的動物蛋白。主要存在於血漿中，也見於其他體液、組織和一些分泌液中。人血漿內的免疫球蛋白大多數存在於丙種球蛋白（γ-球蛋白）中。可分為五類，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，約占人血漿丙種球蛋白的70%，分子量約15萬，含糖2～3%。IgG分子由4條肽鏈組成。其中分子量為2.5萬的肽鏈，稱輕鏈，分子量為5萬的肽鏈，稱重鏈。輕鏈與重鏈之間通過二硫鍵（—S—S—）相連接。免疫球蛋白是機體受抗原（如病原體）刺激後產生的，其主要作用是與抗原起免疫反應，生成抗原-抗體復合物，從而阻斷病原體對機體的危害，使病原體失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有時也有致病作用。臨床上的過敏症狀如花粉引起的支氣管痙攣，青黴素導致全身過敏反應，皮膚蕁麻疹（俗稱風疹塊）等都是由免疫球蛋白制劑能增強人體抗病毒的能力，可作葯用。如注射人血清或人胎盤中提取的丙種球蛋白制劑可防治麻疹、傳染性肝炎等傳染病。

5. 生產免疫球蛋白的原料是從哪裡得到的

我國在2006年4月11日，衛生部會同國家食品葯品監督管理局等9部委共同制定了《關於單采血漿站轉制的工作方案》，該方案規定，將原來由縣級衛生行政部門設置的單采血漿站轉制為由血液製品生產企業設置，血漿站與血液製品生產企業建立「一對一」的供漿關系。簡單來說，就是血漿站歸血液製品生產企業所有，自行采漿，國家有關部門執行監督職能。人免疫球蛋白就是由這些企業血漿站所採集的血漿生產而來。

6. 人體免疫球蛋白

1. 什麼是免疫球蛋白？
免疫球蛋白俗稱「抗體」，它是機體免疫系統受到抗原刺激後產生的一種免疫物質。免疫球蛋白可分為IgA、IgG、IgM等多種亞類。一般急性感染機體首先產生的是IgM，以後再產生大量的IgG。作為葯用的免疫球蛋白主要是IgG。
2. 什麼是人免疫球蛋白類製品，其主要成分是什麼？
人免疫球蛋白類製品是血液製品的一類，人免疫球蛋白俗稱人丙種球蛋白，是從上千份血漿中提取的一種生物制劑，其主要成分是免疫球蛋白IgG抗體。
3. 人免疫球蛋白的葯理作用是什麼？
人免疫球蛋白含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網路，具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
4. 人免疫球蛋白類製品是營養葯嗎？
血液製品是風險相對較高的一類葯品，人免疫球蛋白作為一種血液製品也存在風險。因為本品由人血漿制備，無法完全排除傳染已知/或者未知致病因子的潛在可能性。因此，不能把人免疫球蛋白當作防治百病、增強體質、無害有益的營養葯品，患者應在醫生的指導下合理使用此類葯品。同時，醫生也應根據適應症進行風險和效益評估，慎重使用該葯品。
5. 哪些情況要慎用人免疫球蛋白？
孕婦或可能懷孕婦女應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。
6. 按照給葯途徑、劑型的不同，人免疫球蛋白類製品有哪些種類？
肌肉注射：人免疫球蛋白、凍幹人免疫球蛋白、特異性人免疫球蛋白（如：乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、凍干狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、凍干破傷風人免疫球蛋白）。
靜脈注射：靜注人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）。
7. 靜注人免疫球蛋白主要有什麼用途？
IgG抗體是人體主要的體液免疫活性成分，抗體與抗原相互作用可以直接中和毒素與殺死細菌和病毒，因此輸注人免疫球蛋白就是輸注了別人的免疫活性物質，具有防治細菌和病毒感染的作用。靜注人免疫球蛋白主要用於治療：
(1) 原發性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
(2) 繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。(3) 自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。8. 使用靜注人免疫球蛋白應注意什麼？
(1) 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁止使用。
(2) 輸注時應控制滴速，在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命體征，必要時減慢或暫停輸注。 (3) 葯品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 (4) 應單獨輸注，不得與其他葯物混合輸用。 9. 靜注人免疫球蛋白的主要不良反應有哪些？
個別病人在輸注時可能出現過敏反應、一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應。
10.出現上述不良反應應如何處理？
以上不良反應的發生可能與輸注速度過快或個體差異有關，大多症狀輕微，且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命體征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。嚴重過敏反應應及時報告醫生，由醫生及時處理。
11. 人免疫球蛋白類製品是如何制備的？
人免疫球蛋白類製品是由經過抗人免疫缺陷病毒（HIV），乙肝表面抗原，丙型肝炎病毒（HCV）抗體等篩查後的健康人血漿、經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其他分離法提取純化，以及病毒滅活處理等程序製成。
12. 保障血液製品（包括人免疫球蛋白類製品）安全性的措施有哪些？
保障血液製品安全性的措施包括嚴格控制原料血漿質量；採用安全、有效的蛋白分離提純工藝及能有效去除和滅活病毒方法；生產過程必須執行《葯品生產質量管理規范》（GMP）；生產過程質量監控，半成品、成品質量控制；實行批簽發制度和嚴格售後監督。
13. 原料血漿質量如何控制？
用於制備血漿蛋白製品的原料血漿的質量直接關繫到成品的安全和有效性。只有用質量有保障的血漿生產的血液製品其質量才有保證。原料血漿質量控制的關鍵環節是獻血員篩查和血漿中病原標志物的檢測。
14. 如何篩查獻血員？
首先，通過詢問病史和體檢，排除不宜獻血者，特別是排除高危人群、各類肝炎及艾滋病、梅毒患者。其次，每次采血漿前都必須對獻血員肝臟功能［包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和膽紅素］、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HIV-1/HIV-2抗體、HCV抗體及梅毒進行檢測。
15. 血液製品可能存在不可控制的風險有哪些？
血液製品為健康人血漿提取，盡管對原料血漿進行了嚴格地篩選和檢查，並在生產工藝中進行了嚴格的病毒滅活處理，仍無法完全排除傳染已知/或者未知致病因子的可能性。
16. 國家對血液製品生產企業采購、使用原料血液、血漿監管有何規定？
根據《血液製品管理條例》規定，單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任的血液製品生產企業供應原料血漿，血液製品生產企業不得向無《單采血漿許可證》或未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。血液製品生產企業在原料血漿投料生產前，必須對每一人份血漿進行復檢，不合格的不得投料，並按照規定的程序和方法予以銷毀。違反條例規定使用血漿的，按照生產假葯、劣葯予以處罰。 輸注人免疫球蛋白有感染丙型病毒性肝炎的危險性，但是幾率很小。它與原料血漿是否存在HCV污染和人免疫球蛋白生產工藝有關。我國目前實行獻血員篩查制度，每一袋血漿均經過抗HCV的測定，陰性者才能用來生產血液製品，但是剛剛感染丙型肝炎病毒（HCV），卻尚未產生抗體的獻血員可能會成為獻血者，是潛在的感染源。生產人免疫球蛋白的工藝是國際通用的，國家對此有嚴格的規定和審查制度。嚴格按照批準的工藝生產，丙型肝炎病毒就會在生產過程中被滅活，失去感染人體的能力。因此，人免疫球蛋白使用的安全性是有保障的。

7. 大飛龍集團生產的免疫球蛋白怎麼樣

特異性免疫是個體在生活過程中與病原微生物等抗原物質接觸後所產生的，僅只針對該種抗原的免疫。例如得過天花的人雖然對天花獲得了免疫力，但對麻疹仍無免疫力，反之亦然。特異性免疫包括體液性免疫和細胞性免疫兩個方面。
1．什麼是體液性免疫
體液性免疫是抗原刺激機體後，在體液(主要是血清)中產生的一種特殊免疫球蛋白——抗體起主要作用的免疫反應。當抗原物質進入機體後，B細胞受抗原刺激在T細胞的輔助下，分化增殖，轉化為漿母細胞(B細胞和T細胞都是參與免應的小淋巴細胞)。漿母細胞再進一步分化成漿細胞，後者能合成並分泌多種抗體。抗體就是免疫球蛋白，它不同於正常球蛋白的，是能和相應抗原特異性結合發生免疫反應.
2．抗體為什麼能抗感染？
(1)抗細菌的作用
1)抑制病原菌吸附宿主細胞
有些病原菌需要通過粘膜侵入機體，細菌粘連在粘膜上皮細胞是造成感染的先決條件。有的抗體能阻止這類病原菌與上皮細胞的粘連。例如抗百日咳抗體可能阻止百日咳桿菌與上呼吸道纖毛上皮細胞的粘連。又如腸粘膜表面的抗霍亂弧菌抗體也能阻止該菌對腸道上皮細胞的粘連。

2)溶菌或殺菌作用 有些病原菌與抗體結合後激活存在於正常血清里的補體，可導致細菌細胞裂解(如霍亂弧菌被溶解)或死亡(如傷寒桿菌被殺死)。
3)調理作用
有些毒力較強的細菌，如有莢膜的肺炎球菌，葡萄球菌等不易被吞噬細胞吞噬消化。但當抗體與細菌結合後，菌體表面覆蓋上免疫球蛋白分子，即可「調理」細菌使之易於被吞噬殺滅。
(2)抗外毒素的作用
破傷風外毒素或白喉外毒素和相應抗體——抗毒素作用後，可使其喪失毒性，這叫中和毒素作用。對中和作用的機制還不太清楚。可能是毒素和抗毒素結合後，毒素分子結構發生了某些變化，從而不再能作用於敏感的宿主細胞；也可能是抗毒素掩蓋了毒素分子上有毒素作用的化學基因。
(3)抗病毒的作用
抗病毒的中和抗體，雖不能直接殺滅病毒，但當其與病毒結合之後就能阻止病毒吸附或進入宿主細胞。病毒只能在活細胞中寄生，離開細胞它就不能繁殖，也容易被機體消滅。

8. 生產人體免疫球蛋白(靜注）的企業有哪些

1.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20083101 湖南紫光古漢南嶽制葯有限公司 86905009000894)

2.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20083099 湖南紫光古漢南嶽制葯有限公司 86905009000832)

3.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20083100 湖南紫光古漢南嶽制葯有限公司 86905009000849)

4.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20013005 湖南紫光古漢南嶽制葯有限公司 86905009000665)

5.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20053074 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000117)

6.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20043028 哈爾濱派斯菲科生物制葯股份有限公司 86903666000264)

7.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993034 哈爾濱派斯菲科生物制葯股份有限公司 86903666000196)

8.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993033 哈爾濱派斯菲科生物制葯股份有限公司 86903666000158)

9.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993032 哈爾濱派斯菲科生物制葯股份有限公司 86903666000172)

10.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20013003 武漢中原瑞德生物製品有限責任公司 86901959000014)

11.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20043029 武漢中原瑞德生物製品有限責任公司 86901959000021)

12.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20043030 武漢中原瑞德生物製品有限責任公司 86901959000038)

13.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993038 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000018)

14.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19994003 山西康寶生物製品股份有限公司 86902902000020)

15.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19994004 山西康寶生物製品股份有限公司 86902902000280)

16.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20023022 鄭州邦和生物葯業有限公司 86903243000083)

17.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20023021 鄭州邦和生物葯業有限公司 86903243000069)

18.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993037 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000094)

19.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20053075 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000100)

20.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S10970032 華蘭生物工程股份有限公司 86903115000135)

21.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20013013 華蘭生物工程股份有限公司 86903115000111)

22.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S10970031 華蘭生物工程股份有限公司 86903115000104)

23.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20043086 蘭州生物製品研究所有限責任公司 86905897001195)

24.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20033001 成都蓉生葯業有限責任公司 86902055000052)

25.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993042 成都蓉生葯業有限責任公司 86902055000014)

26.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20003023 廣東雙林生物制葯有限公司 86900473000029)

27.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20023011 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000525)

28.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20043050 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000518)

29.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S10980026 四川遠大蜀陽葯業股份有限公司 86902291000380)

30.靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S20013037 四川遠大蜀陽葯業股份有限公司 86902291000427)

76.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993067 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000648)

77.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19993068 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000662)

78.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19990001 上海新興醫葯股份有限公司 86900794000128)

79.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19990002 上海新興醫葯股份有限公司 86900794000098)

80.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19983038 同路生物制葯有限公司 86904445000109)

81.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) (國葯准字S19983039 同路生物制葯有限公司 86904445000093)

等等 很多廠家 我們公司經銷四川蜀陽武漢生物和山西康寶的

9. 目前市場上口服免疫球蛋白可靠嗎

免疫球蛋白（immunoglobulin）是具有抗體活性的蛋白,是一種糖蛋白。主要存在於血漿中，也見於其他體液、組織和一些分泌液中。人血漿內的免疫球蛋白大多數存在於丙種球蛋白（γ-球蛋白）中。可分為五類，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，約占人血漿丙種球蛋白的70%，分子量約15萬，含糖2～3%。IgG分子由4條肽鏈組成。其中分子量為2.5萬的肽鏈，稱輕鏈，分子量為5萬的肽鏈，稱重鏈。輕鏈與重鏈之間通過二硫鍵（—S—S—）相連接。免疫球蛋白是機體受抗原（如病原體）刺激後產生的，其主要作用是與抗原起免疫反應，生成抗原-抗體復合物，從而阻斷病原體對機體的危害，使病原體失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有時也有致病作用。免疫球蛋白制劑能增強人體抗病毒的能力，可作葯用。
目前使用最廣泛的免疫球蛋白分為兩種，一種是肌注人免疫球蛋白，另一種是靜注人免疫球蛋白，肌注的價格便宜，而靜注的生產工藝要求高，療效也要顯著的多，口服的免疫球蛋白基本上就可以無視了。
上海新興醫葯股份公司生產的人免疫球蛋白工藝先進，質量上乘，價格適中，是人免疫球蛋白的一線品牌。

10. 免疫球蛋白有什麼作用或功效

血清中主要免疫球蛋白的作用 IgG 是血清免疫球蛋白的主要成分，它占總的免疫球蛋白的75%，是初級免疫應答中最持久、最重要的抗體，它僅以單體形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗病毒抗體屬於IgG，它在抗感染中起到主力軍作用，它能夠促進單核巨噬細胞的吞噬作用（調理作用），中和細菌毒素的毒性（中和毒素）和病毒抗原結合使病毒失去感染宿主細胞的能力（中和病毒）。IgG 在機體合成的年齡要晚於IgM，在出生後第3 個月開始合成，3-5 歲接近成年人水平。它是唯一能通過胎盤的Ig，在自然被動免疫中起重要作用。此外，IgG 還具有調理吞噬和結合SPA等作用。 IgA 分血清型和分泌型兩種，血清型IgA可介導調理吞噬ADCC 作用；分泌型IgA（SIgA）是機體粘膜防禦系統的主要成分，覆蓋在鼻、咽、氣管、腸和膀胱粘膜的表面，它能抑制微生物在呼吸道上皮附著，減緩病毒繁殖，是粘膜重要屏障，對某些病毒、細菌和—般抗原具有抗體活性，是防止病原體入侵機體的第一道防線。外來抗原進入呼吸道或消化道，局部免疫系統受到刺激後，無需中央免疫系統的參與，自身就可進行免疫應答，產生分泌型抗體，即SIgA。已有研究證明，呼吸道分泌液中SigA 含量的高低直接影響呼吸道粘膜對病原體的抵抗力，兩者呈正相關。 IgM 是抗原刺激誘導體液免疫應答中最先產生Ig 的，IgM 不是細胞，但可結合補體，主要分布於血清中。由於IgM 有較高的結合價，所以是高效能的抗生物抗體，其殺菌、溶菌、促吞噬和凝集作用比IgG 高500- 1000 倍，IgM 在機體的早期防禦中起著重要的作用。