今天西班牙肺炎有多少

3. 出口的新冠抗原有什麼風險

「義大利、伊朗、法國、西班牙……海外訂單瘋狂涌來，我們公司一個星期就簽了三千萬（人民幣）的合同，周末不休息，拼了命地擴大產能。」4月上旬，體外診斷試劑廠商、南京黎明生物製品有限公司（下稱黎明生物）董事長張樹文這樣描述3月份的忙碌景象。
2月下旬開始，新冠肺炎疫情在全球暴發，海外市場對新冠病毒檢測試劑盒需求極大，中國體外診斷試劑廠商開始出口各類檢測試劑產品。據中國體外診斷網不完全統計，截至3月27日，國內已有99家體外診斷企業有產品獲得歐盟CE認證或准入。
然而，這番熱鬧景象僅持續了一個月。3月26日，深圳市易瑞生物技術股份有限公司出口西班牙的一款抗原檢測試劑盒被指有質量問題。隨後，3月31日，商務部、海關總署、國家葯品監督管理局聯合發布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等產品的企業向海關報關時，除了需符合進口國（地區）的質量標准要求外，還必須取得我國醫療器械產品注冊證書。
截至目前，僅有26個新冠病毒檢測試劑盒拿到該證書，其中不包括抗原檢測試劑盒。
多位業內人士表示，作為一種新發傳染病的體外診斷試劑，新冠病毒檢測試劑盒研發時間有限、部分原料短缺、臨床試驗不足，尤其是抗原檢測試劑盒研發尚未成熟，面對歐盟市場相對寬松的准入標准，我國不得不制訂更高要求的出口標准，對扎堆上馬的試劑盒生產踩下「急剎車」。

2020年3月9日，某新冠病毒抗原檢測試劑盒生產車間。圖片來源：人民視覺
CE認證不是質量合格標志
據西班牙《國家報》3月26日報道，西班牙多家大型醫院的微生物實驗室使用的一款新冠病毒抗原檢測試劑盒只有30%的敏感度，遠低於80%的預期。這款試劑盒來自深圳市易瑞生物技術股份有限公司（下稱易瑞生物）。
3月27日，易瑞生物發表聲明否認了質量問題，稱西班牙方面「在采樣和樣本提取過程中，可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導致樣本檢測准確度下降。」
3月27日上午，深圳市市場監督管理局表示，已就易瑞生物向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況啟動快速核查，具體情況將持續通報。截至發稿，深圳市市場監督管理局並未公布進一步核查結果。
雖然產品質量尚存疑議，但多方都認可的一點是，易瑞生物該款產品已經取得了歐盟CE認證。根據歐盟官網的介紹，CE認證代表產品已經被製造商評估過，並且被認為產品符合歐盟安全、健康和環境保護的要求，獲准在歐盟市場銷售。

易瑞生物大樓。圖片來源：易瑞生物公司官網
然而，對於出口試劑盒取得的歐盟CE認證，張樹文表示，「只是一個安全性承諾而不是質量合格標志，並不能證明產品的有效性。」
根據國家葯監局醫療器械技術審評中心官網介紹，按照風險高低，歐盟將體外診斷醫療器械分為風險較高的、自我檢測和其他體外診斷醫療器械三類。此次疫情中，新冠病毒檢測試劑盒被歸為第三種「其他體外診斷器械」類。
第一種，風險較高的體外診斷醫療器械包括檢測血型、艾滋病、乙型肝炎病毒，以及風疹、弓形蟲、血糖儀、腫瘤標記物等。上述診斷試劑必須在歐盟國家當地做臨床試驗，實測合格後才能通過認證。第二種,自我檢測類如早孕試紙等，風險相對較低,但也需要進行復雜的論證過程
因此，如果產品被歸為前兩類，申請難度較高。
相較而言，新冠病毒檢測試劑盒所屬的第三種「其他體外診斷器械」，評估程序則非常簡單。張樹文說，在申請時，除了需要通過ISO13485醫療器械管理體系的硬性條件之外，企業僅需提交必要的產品說明、自己實驗室的報告以及「自我聲明」進行備案，聲明的內容大概為「我遵守歐盟的法規、保證產品的質量」，再由歐盟代表將資料遞交給監管機構，「很快就辦好了。」
這一說法得到了河南一家同樣拿到「其他體外診斷器械」歐盟CE認證的體外診斷試劑企業的認可。該企業負責人王迪告訴新京報記者，自己公司3月初提交了材料，3月11日就取得了CE證書，「更像是企業的自我聲明書，企業對產品負責，出了問題企業來負責就行了。」
至於歐盟為何如此歸類，張樹文並不確定，在他看來，新冠肺炎與艾滋病、乙肝等同屬傳染性疾病，應被列入風險較高級別。可供佐證的是，在國內，根據葯監局公布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》，新冠病毒檢測試劑屬於風險程度最高的第三類體外診斷試劑產品。張樹文推測，「因新冠肺炎是一個新發疾病，歐盟可能還來不及修改他的清單列表。」
香港大學李嘉誠醫學院生物醫學學院教授、病毒學家金冬雁則認為，新冠肺炎是一種新發疾病，全球都沒有建立起統一的診斷標准，「中國企業研發新冠試劑盒較早，基於信任才給了快速通道。」

易瑞生物在聲明中附上了CE證書。
研發試劑盒的廠家達百家以上
隨著海外疫情的不斷蔓延，新冠病毒檢測試劑盒需求量不斷攀升。
王迪說，到了3月下旬，「市場上一下不知道哪來那麼多訂單，很多人給我打電話問產能，有貿易公司的人，還有朋友介紹來的。我跟他們說你先別問產能，先試試我們樣品，那些貿易公司甚至連試樣品的地方都找不到就要訂貨。」
面對海外疫情帶來的巨大需求，由於新冠病毒檢測試劑盒取得歐盟CE認證的簡易快捷， 「歐盟成為國內廠商出征海外的首選」，張樹文說。
據中國體外診斷網不完全統計，截至3月27日，有產品獲得歐盟CE認證或准入的國內體外診斷企業已有99家。與此同時，截至4月9日，全球只有32家企業或機構的新型冠狀病毒檢測產品獲得了美國FDA的緊急使用授權，中國僅佔2家。
一位業內人士告訴新京報記者，由於申請歐盟CE認證「程序簡單、門檻也比較低」，外加國內有企業先拿到認證後在網上宣傳，行業內「很快有更多廠商參與了進來」。另一位廠商則表示，歐盟的成員國多，只要拿到CE認證很快就有多國訂單，很容易出口。
拿到歐盟CE准入資格後的第三天，3月14日，張樹文就接到了第一個訂單——發往西班牙的3千人份抗體檢測試劑。發貨當天，西班牙再次追加1萬5千人份同種檢測試劑。從3月18日至23日，短短5天時間內，他已經接到150萬人份試劑的訂單，簽了3000萬元的合同。

張樹文接到的部分訂單截圖。受訪者供圖
來自歐洲的訂單如潮水般涌來。一家土耳其的外貿公司省略了客套和接洽的全部環節，上來就問，「核酸10萬（人份），價格多少？運輸溫度？抗體10萬（人份），價格多少？運輸溫度？」

4. 國外感染新冠後肺炎比例多少

歐美感染新冠的比例是90%。根據權威機構的研究數據來看，截止2022年12月30號在美國地區，感染過新冠病毒的人群超過90%。需要注意的是，美國民眾在對待疫情的時候，有著非常樂觀的態度，有5%左右的民眾產生了悲觀情緒。並且根據科研人員的研究結果來看，在感染了新冠的人群當中，出現後遺症的佔比在30%，通常表現為喪失嗅覺。外國國家的新冠病毒二次感染率正在上升，具體數字取決於每個國家的新冠病毒檢測，防控和公眾衛生措施。據報道，在英國，美國，以色列，西班牙和新加坡，雙重感染的比率分別為2.6％，2％，4-6％，1.4％和8.3％。

5. 你怎樣評價2020年新型冠狀病毒肺炎疫情

今天是2020年12月31日，2020年的最後一天。我默默地坐在學校的圖書館，感受著寒冬朔風下的時光靜好。我的手機上，一邊是這樣的新聞——疫情防控 | 好消息！新冠病毒疫苗，全民免費，一邊是這樣的新聞——美國新冠確診破兩千萬，日增死亡人數堪比911，白宮已難辭其咎。
作為一名預防醫學與公共衛生專業的筒子，我覺得我有必要寫些什麼。因為當回首望去，我們發現，過去的365天，已然改變了歷史——而我們都是這段歷史的見證者。新冠肺炎疫情，作為人類自結束二戰以後的現代歷史上最大的一場世界級傳染病疫情，已然達到了「突破想像」的境界——即便是我，一名公共衛生專業的學子。
對於比爾蓋茨在2015年Ted演講中的預判（詳見：比爾·蓋茨超有預見力的TED演講：下一次的疫情爆發，我們還沒准備好），在新冠肺炎席捲而來之前，也是並不太在意的：因為生活在21世紀的我們總相信，21世紀的我們是被現代文明武裝到牙齒的藍星最強物種!
從高樓大廈到高鐵飛機，從坦克火箭到電腦手機，還有什麼是人類所不能及的?至於「瘟疫」、「傳染病大流行」這樣的字眼，應該都是幾百年前或者一千年前的「弱小」古人們應該考慮的，和我們現代人沒什麼關系。
但是，2020年的新冠病毒偏偏專治不服，並擅長粉碎「宇宙之精華，萬物之靈長」的傲慢：不論是你是「天選之民」還是「西方貴族」，不論你是當紅明星還是上流政要，在這一次，照樣把你打得渾身無力、乾咳不止——甚至狠到可以送你去見上帝。我們中的理智者會發現，從一個角度來說，相較於公元14世紀面對第二次世界黑死病大流行的先輩。
這一次的情況似乎並沒有什麼本質上的不同：人類在面對傳染病與病原體的時候，肉身仍然是如此脆弱、不堪和渺小——這是最讓人傷心、最令人感到殘酷，但也最真實的第一個事實。而第二個不得不承認的事實則是，新冠疫情後我們的人生軌跡以及當前各個國家的國家軌跡，也正如黑死病大流行後他們的人生軌跡與他們那時所在之國的國家軌跡，被永遠地改變了：
從個體微觀上的生活方式、工作內容、社交習慣到國家宏觀上的政治經濟、工業商貿、外交輿情，全都發生了變化（說到這里想多提一句的是，有很多人會拿這次的新冠疫情和1918西班牙大流感來比較；
但從對後世影響上這一點來說，1918西班牙大流感的最大與最高影響力似乎只主要在於促成了一戰的結束、更像是一戰這一大事件的從屬相關者，但第二次世界黑死病大流行則更像是大事件本身與徹底改變在此之後未來300-500年世界歷史走向的始動因素，後者的影響程度遠超前者，因此我更認可將新冠疫情與第二次世界黑死病大流行相提並論）。此時此刻，亦如彼時彼刻；彼時彼刻，正如此時此刻。

6. 受疫情影響的歐冠淘汰賽空場舉行，為何數千名球迷仍聚集在球場外

因為這些球迷太狂熱了，同時他們也沒有足夠重視新冠肺炎的疫情的嚴重性，他們對比賽的熱情和憧憬直接導致了空場比賽的無意義。一旦這數千球迷中有人確診了新冠肺炎，那麼歐冠所進行的空場比賽將沒有任何作用，只能說這些球迷還沒有意識到新冠肺炎可怕的傳染性。

一旦這次聚集的球迷中有人感染了新冠肺炎，那接下來的局面將會一發不可收拾。畢竟在場人員太多了，對於防控和監管來說都有很大的難度。

7. 多少國家在鬧疫情

   沒有新冠疫情的有6個國家，分別是朝鮮、塔吉克、土庫曼、葉門、南蘇丹、波札那。6個國家是東亞一個，中亞兩個，西亞一個，非洲兩個。其他國家都有疫情

8. 西班牙800名學生畢業旅行後確診新冠，導致他們感染的原因是什麼

由於每一個國家的居民對新冠肺炎的重視程度不盡相同，這就導致有些國家的防控措施不盡相同。西班牙的800多位學生參加畢業旅行之後，他們卻被確診為新冠肺炎。

根據媒體公布的內容來看：一部分被感染的學生是因為乘坐一艘從巴倫西亞到馬略卡島的輪船，除了這些學生之外，還有一部分學生是因為與感染者相互接觸，最終被確診為新冠肺炎。這件事情應該引起每一個人的重視，誰也不知道意外和驚喜誰先到來，我們應該做到的就是保護好個人生命安全，盡量避免前往人員眾多的區域和場合。

總的來說，大部分學生是通過乘坐輪船而受到了感染，一小部分學生是因為與感染者相互接觸，這才被確認為新冠肺炎病例。這件事情應該得到網友和民眾的重視，畢竟人流量過多的場合，特別容易發生聚集性感染事件。與此同時，每一個人更應該從自我出發，做好新冠肺炎的防護工作，確保個人不會輕易感染新冠肺炎。隨身攜帶多個口罩以及免洗手液能夠讓我們更加容易的抵抗病毒，盡量在家中就餐，避免前往人流量過多的場合呀。

9. 「新冠肺炎」席捲歐洲，疫情下西歐各國眾生相

作者：艾斯帝夫

寶馬關閉工廠的決策也影響到了英國的MINI和勞斯萊斯。尤其是MINI的三家工廠將停產至4月17日，在視情況決定是否復工。

除了上述汽車製造商以外，梅賽德斯-賓士也已經決定暫停歐洲的生產，時間是兩個星期。由於梅賽德斯-賓士是全領域汽車企業，所以停產影響到了商用車和乘用車兩方面。

實際上，歐洲製造商的停產也預示著該地區疫情已經進入爆發高峰期，隨著全球股市暴跌、WLTP在歐洲啟動、電氣化轉型等諸多因素，今年歐洲的汽車廠商日子不太好過。

用當下流行的詞語來說，即歐洲汽車企業「共克時艱」的時候來了。【END】

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