出土耳其口罩需要什麼資質

⑴ 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證，進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，並在產品包裝上打上CE標識，現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認證關聯在一起，I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息，I類產品沒有強制性規定，但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊（英國MHRA注冊），一些非歐盟國家會要求，中東和南美的部分國家，如埃及，沙特，阿聯酋，阿根廷，哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國家要求，現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證），醫療行業的普遍要求，不管是國內銷售還是出口，都需要體系認證，其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導，針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

⑵ 國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料

口罩出口需要營業執照 企業生產許可證 產品檢驗報告 醫療機械注冊證 產品說明書 產品質量證書 合同 報關單 報關委託書 箱單 發票

⑶ 口罩生產需要什麼資質

法律分析：1、營業執照，經營范圍必須有口罩的加工生產。2、相應的生產場所和技術人員。技術人員必須要取得相應的資質3、相應生產設備相關有資質的人員和廠地，再就是有相關的生產場所。

法律依據：《中華人民共和國企業法人登記管理條例》 第三十條 企業法人有下列情形之一的，登記主管機關可以根據情況分別給予警告、罰款、沒收非法所得、停業整頓、扣繳、吊銷《企業法人營業執照》的處罰：

（一）登記中隱瞞真實情況、弄虛作假或者未經核准登記注冊擅自開業的；

（二）擅自改變主要登記事項或者超出核准登記的經營范圍從事經營活動的；

（三）不按照規定辦理注銷登記的；

（四）偽造、塗改、出租、出借、轉讓或者出賣《企業法人營業執照》、《企業法人營業執照》副本的；

（五）抽逃、轉移資金，隱匿財產逃避債務的；

（六）從事非法經營活動的。

對企業法人按照上述規定進行處罰時，應當根據違法行為的情節，追究法定代表人的行政責任、經濟責任；觸犯刑律的，由司法機關依法追究刑事責任。

⑷ 口罩出口需要什麼資料

中國政府沒有針對口罩及其生產原材料出口設置過任何貿易管制措施，企業可以按照市場化原則開展相關貿易，也就是說口罩等疫情物資可正常出口。

中國出口要求需要提供這些資料：營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告、醫療器械注冊證、產品說明書、標簽。、產品批次/號、產品質量安全書、產品樣品圖片及外包裝圖片。

普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：

A、營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）

B、產品備案證或者注冊證

C、廠家檢測報告。

然後有進出口經營權的企業，再行出口。另外，如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要提供情況說明。

⑸ 口罩生產需要什麼資質

口罩生產需要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」。
生產醫用口罩，還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」。
生產口罩需要下列手續：
1、向工商行政管理機關申請辦理公司的營業執照；
2、依法刻制公司印章；
3、開立銀行賬戶；
4、申請納稅登記；
5、申辦口罩的生產許可證；
6、以及依法辦理衛生許可證等。
口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用，以紗布或紙等材料做成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。
消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人（以下稱申請人）應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：
（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表；
（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書；
（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）；
（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖；
（五）生產工藝流程圖；
（六）生產和檢驗設備清單；
（七）質量保證體系文件；
（八）擬生產產品目錄；
（九）生產環境和生產用水檢測報告；
（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。

⑹ 出口口罩需要哪些手續

口罩按照國家規定，屬於二類或三類醫療器械，並不能隨便出口，需要滿足以下條件才能進行出口貿易:進出口權、醫療器械經營證、備案證或者注冊證、廠家檢測報告。

⑺ 中國口罩出口需要哪些證件

法律分析：國內出口貿易企業需要具備的資質和材料：營業執照（經營范圍有相關經營內容）；企業生產許可證（生產企業）；產品檢驗報告（生產企業）；醫療器械注冊證（非醫用不需要）；產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）；產品批次/號（外包裝）等。

法律依據：《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》

第二十六條 法定檢驗的出口商品、實行驗證管理的出口商品，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的貨物通關單辦理海關通關手續。

第二十七條 法定檢驗的出口商品經出入境檢驗檢疫機構檢驗或者經口岸出入境檢驗檢疫機構查驗不合格的，可以在出入境檢驗檢疫機構的監督下進行技術處理，經重新檢驗合格的，方准出口；不能進行技術處理或者技術處理後重新檢驗仍不合格的，不準出口。

第二十八條 法定檢驗以外的出口商品，經出入境檢驗檢疫機構抽查檢驗不合格的，依照本條例第二十七條的規定處理。實行驗證管理的出口商品，經出入境檢驗檢疫機構驗證不合格的，參照本條例第二十七條的規定處理或者移交有關部門處理。

第二十九條 出口危險貨物包裝容器的生產企業，應當向出入境檢驗檢疫機構申請包裝容器的性能鑒定。包裝容器經出入境檢驗檢疫機構鑒定合格並取得性能鑒定證書的，方可用於包裝危險貨物。出口危險貨物的生產企業，應當向出入境檢驗檢疫機構申請危險貨物包裝容器的使用鑒定。使用未經鑒定或者經鑒定不合格的包裝容器的危險貨物，不準出口。

⑻ 口罩出口需要什麼手續

法律分析： 1、進出口權：營業執照上有申請進出口的權利；2、醫療器械經營許可證；3、備案證或者注冊證；4、廠家檢測報告，以證明生產的口罩偉合格產品。

法律依據：《中華人民共和國行政許可法》第十二條 下列事項可以設定行政許可：

（一）直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項；

（二）有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場准入等，需要賦予特定權利的事項；

（三）提供公眾服務並且直接關系公共利益的職業、行業，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項；

（四）直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標准、技術規范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項；

（五）企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項；

（六）法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。

⑼ 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀！

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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⑽ 口罩出口需要哪些認證

法律分析：1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。

2.企業生產許可證(生產企業)。

3.產品檢驗報告(生產企業)。

4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。

5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。

6.產品批次/號(外包裝)。

7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。

8.產品樣品圖片及外包裝圖片。

9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

法律依據：《中華人民共和國對外貿易法》

第九條 從事貨物進出口或者技術進出口的對外貿易經營者，應當向國務院對外貿易主管部門或者其委託的機構辦理備案登記;但是，法律、行政法規和國務院對外貿易主管部門規定不需要備案登記的除外。備案登記的具體辦法由國務院對外貿易主管部門規定。對外貿易經營者未按照規定辦理備案登記的，海關不予辦理進出口貨物的報關驗放手續。

第十條 從事國際服務貿易，應當遵守本法和其他有關法律、行政法規的規定。

從事對外工程承包或者對外勞務合作的單位，應當具備相應的資質或者資格。具體辦法由國務院規定。

第十一條 國家可以對部分貨物的進出口實行國營貿易管理。實行國營貿易管理貨物的進出口業務只能由經授權的企業經營;但是，國家允許部分數量的國營貿易管理貨物的進出口業務由非授權企業經營的除外。實行國營貿易管理的貨物和經授權經營企業的目錄，由國務院對外貿易主管部門會同國務院其他有關部門確定、調整並公布。