土耳其進口口罩要什麼證件
㈠ 出口罩到吉里巴斯需要什麼資質
進出口權。醫療器械經營許可證等。根據查詢出口資質相關資料得知,出口罩到吉里巴斯需要進出口權營業執照上有申請進出口的權利、醫療器械經營許可證、備案證或者注冊證、廠家檢測報告,以證明生產的口罩偉合格產品的資質。
㈡ 口罩生產需要什麼資質證件
口罩工廠需要下列條件:依法辦理好衛生許可證、質量合格證等證件;有專業的技術人員;有符合規定的操作標准和流程;有相應的設備、場所、以及資金等。
【法律依據】
《衛生行政許可管理辦法》第二條
衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請,按照衛生法律、法規、規章和衛生標准、規范進行審查,准予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。
《中華人民共和國產品質量法》第十四條
國家根據國際通用的質量管理標准,推行企業質量體系認證制度。企業根據自願原則可以向國務院市場監督管理部門認可的或者國務院市場監督管理部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。經認證合格的,由認證機構頒發企業質量體系認證證書。
國家參照國際先進的產品標准和技術要求,推行產品質量認證制度。
㈢ 土耳其清關需要什麼證件
土耳其進口家庭用品、日用品有如下規定:此類用品只能寄給個人,當地DHL的清關能力有限,收件人可以要求當地海關轉自己清關;收方必須在貨物到達前最早一個月或者貨物到達後最遲一個月內要進口貨物。
1. 如果收件人是土耳其公民,需要提供以下資料供代理清關:始發國所在地土耳其領事館出示的流轉信、收方身份證附件、裝箱單、護照附件、清關授權委託書。
2. 如果收件人是外籍,需要提供以下資料清關:稅號、護照附件、裝箱單、給代理的清關授權委託書、如果收方在當地持有物業還需提供契約附件、如果收方是租住公寓需要提供至少2年的房屋租賃合同、如果是在土耳其工作的外籍人員需要提供土耳其居留證和工作許可證。
1、 A、貨物包含食物、葯品、化妝品,地址為個人的包裹,無論數量多少,都需要提供進口許可證(食品、葯品/醫學印尼管理局開具)。
B、貨物包含電子/電信產品(手機,智能手機, ipad,iphones、PDA等),地址為個人的包裹,收貨人需要提供貿易部開出的進口許可證從2013年4月開始開始實施以下規則。
2、貨物包含電子/電信產品(手機,智能手機, ipad,iphones、PDA等),地址為個人的包裹,收貨人需要提供貿易部開出的進口許可證。
3、包裹為成衣產品,申報價值大於或等於USD250,需要提供原產地的Surveyor Certificate。
4、不具有進口許可證(API)、 海關識別號碼(NIK)、稅務號碼(NPWP)的酒店、個人、銀行、展會場的收件人,是不允許進口100KG以上的貨物。
5、進口CD/DVDA、個人收貨人可以進口10個以內/票的CD/DVD,若超過10個以上必須提供進口許可證。B、上市公司作為收貨人進口的DVD / CD無論數量多少必須提供進口許可證。若進口貨物沒有按要求提供許可證,貨物將按海關規定退回起運國或銷毀處理。
注意事項
如果收件人是土耳其公民,需要提供以下資料供代理清關:始發國所在地土耳其領事館出示的流轉信、收方身份證附件、裝箱單、護照附件、清關授權委託書。
㈣ 口罩出口需要哪些認證
法律分析:1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。
2.企業生產許可證(生產企業)。
3.產品檢驗報告(生產企業)。
4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。
5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。
6.產品批次/號(外包裝)。
7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。
8.產品樣品圖片及外包裝圖片。
9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。
法律依據:《中華人民共和國對外貿易法》
第九條 從事貨物進出口或者技術進出口的對外貿易經營者,應當向國務院對外貿易主管部門或者其委託的機構辦理備案登記;但是,法律、行政法規和國務院對外貿易主管部門規定不需要備案登記的除外。備案登記的具體辦法由國務院對外貿易主管部門規定。對外貿易經營者未按照規定辦理備案登記的,海關不予辦理進出口貨物的報關驗放手續。
第十條 從事國際服務貿易,應當遵守本法和其他有關法律、行政法規的規定。
從事對外工程承包或者對外勞務合作的單位,應當具備相應的資質或者資格。具體辦法由國務院規定。
第十一條 國家可以對部分貨物的進出口實行國營貿易管理。實行國營貿易管理貨物的進出口業務只能由經授權的企業經營;但是,國家允許部分數量的國營貿易管理貨物的進出口業務由非授權企業經營的除外。實行國營貿易管理的貨物和經授權經營企業的目錄,由國務院對外貿易主管部門會同國務院其他有關部門確定、調整並公布。
㈤ 生產口罩需要哪些證件
法律分析:根據我國醫療衛生用品的分配標准,我國目前口罩種類主要有以下三種,分別是:第一種,醫療器械管理的口罩;第二種,勞保口罩;以及第三種,日常防護口罩。生廠商在生產不同種類的口罩時,所需要的生產證件是各不相同的。
第一,生產醫療器械管理的口罩,需要證件為:醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證;
第二,生產勞保口罩,也叫做特種勞動防護用品,需要證件為:工業品生產許可證和特種勞動防護用品安全標志;
第三,生產日常防護口罩,不用辦理任何許可證照。
法律依據:《醫療器械生產監督管理辦法》第七條 從事醫療器械生產,應當具備以下條件:
(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
(三)有保證醫療器械質量的管理制度;
(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;
(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。
第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:
(一)營業執照復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(八)質量手冊和程序文件;
(九)工藝流程圖;
(十)經辦人授權證明;
(十一)其他證明資料。
㈥ 求口罩出口流程及需要哪些資質
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。
㈦ 口罩出口需要什麼手續
法律分析: 1、進出口權:營業執照上有申請進出口的權利;2、醫療器械經營許可證;3、備案證或者注冊證;4、廠家檢測報告,以證明生產的口罩偉合格產品。
法律依據:《中華人民共和國行政許可法》第十二條 下列事項可以設定行政許可:
(一)直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動,需要按照法定條件予以批準的事項;
(二)有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場准入等,需要賦予特定權利的事項;
(三)提供公眾服務並且直接關系公共利益的職業、行業,需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項;
(四)直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品,需要按照技術標准、技術規范,通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;
(五)企業或者其他組織的設立等,需要確定主體資格的事項;
(六)法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。
㈧ 口罩出口需要什麼資料
美國FDA認證和歐盟CE認證
㈨ 口罩生產需要什麼證
法律分析:口罩生產根據口罩的類型需要辦理的證件不同,若生產一類醫療器械類口罩,需要首先辦理一類醫療器械產品注冊證,然後辦理一次性醫療器械生產備案憑證;若生產二類醫療器械口罩,需要先辦理二類醫療器械注冊憑證,再辦理二類醫療器械生產證。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》第八條 第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
第二十一條 從事第一類醫療器械生產的,由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
第二十二條 從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,按照國務院食品葯品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
㈩ 口罩出口歐美要求
口罩出口歐美要求,以下也是本人從日常運輸和有關部分得到的運輸要求,還請參考:
一、歐盟對口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
歐盟根據用途將口罩分為兩類:醫用口罩和個人防護口罩。
1.醫用口罩
醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。根據口罩產品無菌或非無菌狀態,採取的合格評定模式也不同。
(1)無菌醫用口罩:必須由授權公告機構進行CE認證。
(2)非無菌醫用口罩:企業只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證。在准備好相應文件及測試報告等資料後,即可自行完成符合性聲明。
2.個人防護口罩
個人防護口罩不屬於醫療器械,但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求,由授權公告機構進行CE認證並頒發證書,對應的標準是EN149。
(二)防護服
防護服也分為醫用防護服和個人防護服,管理要求與口罩基本類似。醫用防護服按照醫療器械管理,其中無菌醫用防護服需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認證,非無菌醫用防護服只需進行CE自我聲明。個人防護服需按照歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)獲得CE認證。