口罩出口到土耳其需要什麼認證

『壹』 口罩出口需要哪些認證

法律分析：1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。

2.企業生產許可證(生產企業)。

3.產品檢驗報告(生產企業)。

4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。

5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。

6.產品批次/號(外包裝)。

7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。

8.產品樣品圖片及外包裝圖片。

9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

法律依據：《中華人民共和國對外貿易法》

第九條 從事貨物進出口或者技術進出口的對外貿易經營者，應當向國務院對外貿易主管部門或者其委託的機構辦理備案登記;但是，法律、行政法規和國務院對外貿易主管部門規定不需要備案登記的除外。備案登記的具體辦法由國務院對外貿易主管部門規定。對外貿易經營者未按照規定辦理備案登記的，海關不予辦理進出口貨物的報關驗放手續。

第十條 從事國際服務貿易，應當遵守本法和其他有關法律、行政法規的規定。

從事對外工程承包或者對外勞務合作的單位，應當具備相應的資質或者資格。具體辦法由國務院規定。

第十一條 國家可以對部分貨物的進出口實行國營貿易管理。實行國營貿易管理貨物的進出口業務只能由經授權的企業經營;但是，國家允許部分數量的國營貿易管理貨物的進出口業務由非授權企業經營的除外。實行國營貿易管理的貨物和經授權經營企業的目錄，由國務院對外貿易主管部門會同國務院其他有關部門確定、調整並公布。

『貳』 防護口罩歐盟CE認證流程是怎樣的

1、歐盟CE認證流程CE認證是什麼
CE認證在歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬於強制性認證，被視為製造商打開並進入歐洲市場的。不論是歐產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。註：CE只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求。
2、認證程序確認出口國家若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。確認產品類別及歐盟相關產品指令若一個產品同時屬於一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。註： 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。

『叄』 口罩出口需要什麼手續

報關前提條件： 收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需敬豎辦理無紙化通關法人卡； 出口資質： 口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。 出口申報要求： 1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。 2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。 3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐衡正贈性質，境內發貨人為貿易 代理 商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。 4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易 管制 要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。 5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。 出口退稅： 口罩的出口退稅率為13%。 國內出口貿易企業需要具備的資質和材料： 1． 營業執照 （ 經營范圍 有相關經營內容）。 2．企業生產許可證（生產企業）。 3．產品檢驗報告（生產企業）。 4．醫療器械注冊證（非醫用不需要）。 5．產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。 6．產品批次/號（外包裝）。 7．產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。 8．產品樣品圖片及外包裝圖片。 9．貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。 國內出口口罩生產企業資質證明： 生產個人防護或者工亮攔大業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業，可自行直接出口。 生產屬於醫療器械管理的口罩用於出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下： 1.營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關，非醫療級別的物品不需要）。 2.醫療器械產品備案證或者注冊證。 3.廠家檢測報告。 生產企業有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過外貿代理進行出口銷售。 內貿企業做出口需要取得的基本資質： 1.向市場監管部門取得營業執照，增加經營范圍「貨物進出口、技術進出口、代理進出口」。 2.向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業務系統統一平台申請，網上提交材料。 3.向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。 4.辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。 《中華人民共和國對外貿易法》第九條

『肆』 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀！

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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『伍』 出口土耳其所需的認證

您好！土耳其的生意人是很精明，思維相當敏捷。

土耳其現在還不是歐盟的正式會員國，但是，從2005年開始，所有進入土耳其國家的機械、電子產品，土耳其海關均嚴格按照歐盟國家的要求，需要檢查CE證書，他們執行的力度比正式歐盟會員國還要嚴格。2008年底開始，歐盟委員會在土耳其授權了幾十家CE認證機構，開始加強CE認證的審核工作。在CE認證方面，土耳其和歐盟的正式會員國沒有任何區別了。

所以，您的土耳其客戶的說法是不正確的，機器出口土耳其，CE認證是必須的，並非僅僅貼個標識就能通過海關檢查。標識要貼，CE證書也要申請。海關不可能每個集裝箱打開來看您的產品是否貼了CE標識，但是海關一定會檢查提貨時提交的文件中是否有CE證書。檢查CE標識，是地方質量技術監督部門審核工廠時的工作，不是海關的工作。

對於客人的要求，我建議請土耳其的客戶對他說的話簽字承擔責任，以免到了海關不能通過。（按照客戶要求，只要在機器上貼CE標識，不需要CE證書，如果不能進入土耳其海關，責任由客戶自己承擔，請土耳其客戶簽字）

『陸』 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證，進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，並在產品包裝上打上CE標識，現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認證關聯在一起，I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息，I類產品沒有強制性規定，但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊（英國MHRA注冊），一些非歐盟國家會要求，中東和南美的部分國家，如埃及，沙特，阿聯酋，阿根廷，哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國家要求，現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證），醫療行業的普遍要求，不管是國內銷售還是出口，都需要體系認證，其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導，針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

『柒』 口罩出口需要什麼資料

美國FDA認證和歐盟CE認證

『捌』 求口罩出口流程及需要哪些資質

出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下，則可以按照中國海關C類申報，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上，屬正式報關貨物（D類），則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇，生產企業為出口方，則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證；若貿易公司為出口方，則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等，及其他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示
報關前提條件：收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡
出口資質：口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。

『玖』 出口土耳其所需的認證

土耳其是必須要辦理CE認證，土耳其並不是歐盟國家，而CE認證是適用於所有歐盟成員國的產品安全認證，這也是很多出口商關於土耳其CE認證疑惑的主要來源。
需要肯定的是，CE認證是適用於土耳其的，也就是說產品進入到土耳其是必須要辦理CE認證的。土耳其雖然不是歐盟正式成員國，但是算是半個歐盟國家，這也是土耳其比較特殊的地方。CE證書都是由歐盟制定公告機構頒發的，而土耳其也設有歐盟公告機構，比如編號為2292的機構。
產品出口土耳其辦理CE認證時，和一般CE認證流程相似，而且做好的CE證書不僅在土耳其，在其他歐盟成員國也是可以用的。需要注意的是，目前土耳其對部分產品CE認證管控很嚴，如建材類產品。
一般來說，大多數產品出口歐盟都需要CE認證，具體如下：
1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；
2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、台燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等；
3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、滑鼠、吸塵器等；
4、電子CE認證：
耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；
5、通訊類產品CE認證
：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品。
6、無線產品CE認證：藍牙BT產品、平板電腦、無線鍵盤、無線滑鼠、無線讀寫器、無線收發器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等；
7、無線通訊類產品CE認證：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等；
8、機械CE認證：汽油機、電焊機、數控鑽床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鑽機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、列印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等；
9、醫療器械CE認證。
法律依據
《中華人民共和國進出口關稅條例》
第二十九條，進口貨物的納稅義務人應當自運輸工具申報進境之日起14日內，出口貨物的納稅義務人除海關特準的外，應當在貨物運抵海關監管區後、裝貨的24小時以前，向貨物的進出境地海關申報。進出口貨物轉關運輸的，按照海關總署的規定執行。進口貨物到達前，納稅義務人經海關核准可以先行申報。具體辦法由海關總署另行規定。

『拾』 口罩出口需要什麼手續

法律分析： 1、進出口權：營業執照上有申請進出口的權利；2、醫療器械經營許可證；3、備案證或者注冊證；4、廠家檢測報告，以證明生產的口罩偉合格產品。

法律依據：《中華人民共和國行政許可法》第十二條 下列事項可以設定行政許可：

（一）直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項；

（二）有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場准入等，需要賦予特定權利的事項；

（三）提供公眾服務並且直接關系公共利益的職業、行業，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項；

（四）直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標准、技術規范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項；

（五）企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項；

（六）法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。