土耳其葯品監督管理局縮寫是什麼

⑴ G.S.P.是什麼意思

Generalised System of Preferences

普遍優惠制

普惠制是發達國家給予發展中國家的出口半成品或成品的關稅優惠制度。是普遍的、非互惠的一種關稅優惠制度。最早是在1976年由普利畢什在聯合國貿發會上提出。目前共有包括歐盟、俄羅斯、紐西蘭、澳大利亞、日本等30多個國家實行這一制度。目前給惠國有：歐盟25國（德國、法國、英國、愛爾蘭、義大利、西班牙、葡萄牙、希臘、荷蘭、丹麥、芬蘭、盧森堡、比利時、奧地利、瑞典、波蘭、捷克、斯洛維尼亞、斯洛伐克、拉脫維亞、馬爾他、塞普勒斯、愛沙尼亞、匈牙利、立陶宛）、加拿大、挪威、瑞士、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、塔吉克、土耳其、紐西蘭、澳大利亞、日本、美國、保加利亞。其中，美國和保加利亞未給與我國普惠制待遇。

⑵ 什麼是FDA、CFDA和SFDA

FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母縮寫，一般FDA專指美國的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母縮寫，意思是中國食品葯品監督管理局。FDA強調的是CGMP，也就是動態的GMP(生產狀況下)。而SFDA目前所推行的還是靜態的GMP(靜止狀態下)。 從管理和技術文件上看，其實差別不大，只不過FDA多要求了ISO裡面所提到的客戶滿意和持續改進(主動)。而SFDA只要求了投訴和不良反應(被動)。

⑶ GMP是什麼的縮寫

什麼是GMP認證？

1、GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現， <<中華人民共和國標准化法實施條例>>第十八條規定："國家標准、行業標准分為強制性標准和推薦性標准"。而葯品標准屬於強制性標准。

2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。葯品關系人命安危，因此葯品認證屬於安全認證，是屬於一種強制性的認證。

3、GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現在它是結合 ISO9000~9004標准系列修改而成的標准。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標准，我國也有些單位通過了美國FDA認證。

4、國際認證的意義本身就是不僅要加強葯廠內部諸多質量因素的過程式控制制，也要對葯廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建築材料的質量採取控制措施。

5、 國家葯品監督管理局是代表國家對葯品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際葯品貿易中優先採購、使用推薦、優先受理新葯葯品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。

6、GMP認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標准、國家標准、行業標准) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個葯業人明智的選擇。

職責與許可權

1、 國家葯品監督管理局負責全國葯品GMP認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心 (以下簡稱"醫葯局認證中心")承辦葯品GMP認證的具體工作。

2、省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。

認證申請和資料審查

1、 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品GMP認證申請書》，並按《葯品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。

2、 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。

3、 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。

4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。

制定現場檢查方案

1、對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。

2、醫葯局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。

3、檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品GMP認證的檢查工作。

現場檢查

1、現場檢查實行組長負責制。

2、省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。

3、醫葯局認證中心負責組織GMP認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加，監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。

4、首次會議 內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。

5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。

6、綜合評定 檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應迴避。

7、檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。

8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。

9、被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。

10、檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

11、如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。

認證批准

1、經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內，作出是否批準的決定。

2、對審批結果為"合格"的葯品生產企業 (車間) ，由國家葯品監督管理局頒發《葯品GMP證書》，並予以公告。

⑷ 下列英文縮寫中「A」代表「管理局」的是（ ）。

【答案】A
【答案解析】本題考查常用英文縮寫。FDA是FoodandDrugAdministration(美國食品葯品監督管理局)的縮寫，IPA是International
Pharmaceutical
Abstract(國際葯學文摘)的縮寫，BA是Biological
Abstract(生物學文摘)的縮寫，CA是ChemicalAbstract(化學文摘)的縮寫，CPA是Chi—nesePharmaceuticalAssociation(中國葯學會)是的縮寫。所以正確的選項是A。

⑸ 國家食品葯品監督管理局 英文怎麼說

State Food and Drug Administration

⑹ 食品葯品監督管理局 怎麼簡稱

根據國家總局的文號判斷，食品葯品監督管理局的簡稱是「食葯監管局」，英文簡稱為「FDA」。網上較為流行的「葯監局」是2002年-2009年時間段的簡稱。希望對你有幫助。

⑺ 國家葯監局歷史上的縮寫是什麼 比如SFDA、CFDA

改名了，以前是SFDA

⑻ 土耳其的縮寫英怎麼寫

「土耳其」的英文縮寫是TUR 。

⑼ 土耳其葯品審計是按fda還是eufda

美國FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品品管理局，隸屬於美國衛生教育福利部，有人說相當於中國的國家品監督管理局，其實是不確切的。准確地說，美國FDA是相當於我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家品監督管理局（負責品的審批）兩個行業管理。它負責美國全國品、食品、生物製品、、獸、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、品、和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設品局、食品局、獸局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區域管理。美國食品品管理共有職工約7500人， FDA總部有 1143人，其中品局為350人。分布在華盛頓特區和157個城市。FDA每年批准百餘種新上市，由其監控的有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規抽查，只要有不符合法規的，都將被逐出市場。
品局（也稱品評價和研究中心）負責人用品審批工作，設有8個處和若干科室。
1．品管理處。下設品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。
2．品監督辦公室。下設有品質量評價、品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。
3．品標准處。設有常用品評價、品上市和廣告2個科。
4．品審評一處。下設心血管--腎臟、抗腫瘤、營養、醫用造影外科和齒科、腸胃和凝血5個科室。
5．品審評二處。下設抗感染、代謝和內分泌、抗病毒3個科室。
6．流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。
7．研究處。下設研究和測試、物分析2個科室。
8．仿製品處。下設仿製品、生物等效2個科室。