出口马来西亚防护服需要什么认证
㈠ 防护服做CE认证,有哪些步骤,哪些机构做比较好
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写,英文意思为EUROPEAN CONFORMITY,即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
防护服出口到欧盟做CE认证按照PPE指令进行。
㈡ 防护服办理CE认证标准是什么
就是防护服办理认证的标准,我觉得他就是防疫能达到一个标准吧
㈢ 如果我们自己民用出口防护服需要哪些资质
国内出口贸易企业需具备以下的资质和材料:
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.医疗器械注册证(非医用不需要)。
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(外包装)。
7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
㈣ 医疗耗材口罩 手术衣出口需要什么认证
医疗耗材口罩出口欧洲市场就办理CE认证
欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别,个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。
一)医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。
㈤ 各人往美国邮寄,防护服需要fda认证吗
现在是听说出口这些口罩和防护服都要有那边的认证才可以出口,美国。
㈥ 口罩出口需要那些认证
口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。
㈦ 防疫物资出口东南亚有哪些要求
摘要 不同国家和地区对进口销售防疫物资会采取不同的准入要求,执行不同的产品标准,产品分类也不完全一样。
㈧ 防毒面具到马来西亚可以进口吗
不建议从他国进口。
1、防毒面具属于特种劳动防护用品,必须经过使用国相关标准认证。在中国见到的国外口罩都具有GB2890-2009认证。
2、中国出口到其他国,也需要经过落地国的相关认证。否则属于非法销售。
目前我国的防毒面具也是采用美标和欧标结合而出台的。因此,我国的防毒面具质量不差。
1、在购防毒面具时,建议购买经过国标认证的面具。
2、建议购买面罩分大小的防毒面具。相对漏气率低,防护效果好。
3、建议购买椰壳活性炭的滤毒盒,相对重量轻,效果好。
国内常见宝顺安、生宝质量还是不错的。
㈨ 服装需要做认证
一般服装不需要CE认证,但如是防护服就要做了。ROHS是针对电子电气产品的。
不过服装可以做Oeko-Tex 100认证,是有关环保的。
㈩ 运动护具出口欧洲要认证吗要做什么认证
我们是检测认证公司,具体可以找我们,资料有信息,不知道你的产品具体是哪一种类型的,
是护头、护肩、护手、护肘、护腕等产品么, 如果是,请看下面内容,
主要测试产品 Main Test Proct
护膝、护腕、护掌、护肘 Wrist, palm, knee and elbow protectors
拳击头套 Protective equipment for martial arts
摩托车驾驶员防护服 Motorcyclists’ protective clothing against mechanical impact
足球运动护胫 Shin guards for football players
其他运动防护用具 Other sport protective appliance
2.2 测试标准 Test Standards
EN 14120
EN 13277
EN 1621
EN 13061
2.3 测试项目 Test Items
人体工程学 Ergonomics
无害 Innocuousness
尺寸 Sizing
保护区域Zone of protection
耐磨性Abrasion resistance
冲击强度/性能Impact Strength/Performance
固定系统稳定性及强度测试Restrain
标签/警告语/使用说明书检查 Marking Label/Warning Label/User’s Manual
二、运动防护用品CE认证 Sport Protective Proct CE Certificate