口罩出口新西兰需要什么认证

㈠ 口罩出口需要做的认证有哪些啊求解答呀！

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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㈡ 出口欧洲口罩需要什么认证

1、口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
2、CE认证所需材料:CE申请表、产品说明书、材质清单、产品照片、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告。
3、CE认证流程:
认证范围防护样品准备。
工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。
工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
审批报告,签发证书。
工程师指导粘贴CE标志。

㈢ 口罩出口需要哪些认证

您要出口的是医用口罩还是非医用口罩。医用口罩和非医用口罩出口要求是完全不一样的。
非医用口罩不需要太多要求，常规来讲：产品质量认证是要有的。
医用口罩出口首先要求出口企业有二类医疗资格备案，供货工厂在商务部白名单中，拥有医疗资格证，质量检测证明，海关要求的相关声明。
初次办理出口出口的话，建议不要轻易尝试，毕竟要求文件比较杂。可以找拥有资质的进出口代理挂靠。利用代理资质帮你办理出口

㈣ 口罩出口需要哪些认证

法律分析：1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(生产企业)。

4.医疗器械注册证(非医用不需要)。

5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6.产品批次/号(外包装)。

7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

8.产品样品图片及外包装图片。

9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》

第九条 从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记;但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由国务院对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的，海关不予办理进出口货物的报关验放手续。

第十条 从事国际服务贸易，应当遵守本法和其他有关法律、行政法规的规定。

从事对外工程承包或者对外劳务合作的单位，应当具备相应的资质或者资格。具体办法由国务院规定。

第十一条 国家可以对部分货物的进出口实行国营贸易管理。实行国营贸易管理货物的进出口业务只能由经授权的企业经营;但是，国家允许部分数量的国营贸易管理货物的进出口业务由非授权企业经营的除外。实行国营贸易管理的货物和经授权经营企业的目录，由国务院对外贸易主管部门会同国务院其他有关部门确定、调整并公布。

㈤ 口罩出口需要那些认证

口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。

㈥ 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。

㈦ 口罩的ce认证是什么

口罩的ce认证是口罩已通过相应的合格评定程序或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。如果口罩没有加贴ce标志，是不得在欧盟市场销售。

新型冠状病毒已经不止在中国了，在世界各个国家都开始蔓延。而预防新型冠状病毒最重要的就是勤洗手戴口罩。之前口罩是中国不够用，现在是全球都需要口罩。我们国家疫情已经得到了控制，但是我们国家的口罩要出口国外需要ce认证。而我们大部分不知道口罩的ce认证是什么？

CE标志是一个代表该产品已符合欧洲的安全、健康、环保、卫生等系列的标准及指令的标记，在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志找贝斯通检测。所以口罩也不例外也需要CE认证。其实不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

口罩ce认证的模式有两种，第一种是每年送样品去欧洲的口罩实验室测试，提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件。如果文件完备，欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。第二种是每年送样品去欧洲实验室测试，另外加每年2次的工厂审核。大多数多机构只接受第二种方式的申请，因为第二种方式的认证机构更放心。

㈧ 出口新西兰需要什么认证

外贸出口认证介绍

你知道你的产品在其他国宽孙家需要通过哪些安全证书吗？这些认证标志意味着什么？目前，世界上主流的国际着名认证标志有21种及其含义。查看您的产品已通过的以下认证。

1、 CE认证

CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开和进入欧洲市场的通行证。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。所有带有“CE”标志的产品都可以在欧盟成员国销售，而不需要满足每个成员国的要求，从而实现了货物在欧盟成员国内的自由流通。

2、 RoHS认证

RoHS是《限制在电气和电子设备中使用某些有害物质指令》的缩写。RoHS列出了六种有害物质，包括铅铅、镉镉、汞汞、六价铬Cr6+、多溴二苯醚和多溴联苯。欧盟于2006年7月1日开始实施RoHS。使用或含有重金属、多溴二苯醚、多溴联苯和其他阻燃剂的电气和电子产品不得进入欧盟市场。RoHS针对所有在生产过程和原材料中可能含有上述六种有害物质的电气和电子产品，主要包括白色物品，如冰箱、洗衣机、微波炉、空调、吸尘器、热水器等，黑色物品，如音频和视频产品、DVD、CD、电视接收器、IT产品、数码产品、，通信产品等；电动工具、电动电子玩具、医用电气设备

例如，当客户询问是否有RoHS时，他应该询问是否需要成品RoHS或原始RoHS。有些工厂无法生产成品RoHS，包括RoHS在内的价格一般比普通产品高10%-20%。

3、 UL认证

UL是Underwriter Laboratories Inc.的缩写。UL Safety Testing Institute是美国最权威的组织，也是从事安全测试和鉴定的大型非政府组织。它是一个独立、非盈利的专业组织，为公共安全进行实验。它使用科学的测试方法来研究和确定各种材料、装置、产品、设备、建筑物等是否对生命财产有害以及危害程度；确定、准备和发布有助于减少和防止生命和财产损失的相应标准和材料，并开展事实调查业务。总之，它主要从事产品安全认证和运营安全认证业务。其最终目的是为市场获得具有相当安全标准的产品，并为保障人类健康和财产安全做出贡献。UL作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段，在促进国际贸易发展方面也发挥着积极作用。UL无需进入美国。

4、 FDA认证

美国食品和药物管理局简称FDA。FDA是美国政府在卫生与公众服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）设立的执行机构之一。FDA负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。9·11事件发生后，美国民众认为有必要有效改善食品供应安全。去年6月，美国国会通过了2002年《公共卫生安全和生物恐怖主义预防与应对法案》后，拨款5亿美元授权FDA制定实施该法案的具体规则。该法规规定，FDA将为每个注册申请人分配一个特殊的注册号。外国机构出口到美国的食品必须在抵达美国港口前24小时向美国食品和药物管理局报告，否则将被拒绝入境并扣留在入境港。扰慧

FDA只需要注册，不需要认证。没有FDA注册证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。FDA将给申请人一个答复（由FDA管理员签字），但没有FDA证书声明。

5、 FCC认证（美国联邦通信委员会）成立于1934年，是美国政府的一个独立机构，直接向国会负责。FCC通过控制无线电、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际通信。对于美国50多个州、哥伦比亚和地区，为了确保与生命和财产相关的无线电和有线通信产品的安全，FCC的工程和技术办公室负责委员会的技术支持以及设备批准。许多无线电应用产品、通信产品和数字产品如果想要进入美国市场，都需要FCC批准。FCC委员会调查和研究产品安全的各个阶段，以找到解决问题的最佳方法。同时，FCC还包括无线电设备和飞机的检测。联邦通信委员会（FCC）-规范射频设备的进口和使用，包括计算机、传真机、电子设备、无线电接收和发送设备、无线电控制玩具、电话、个人计算机和其他可能危害人身安全的产品。如果这些产品要出口到美国，必须由政府授权的实验室根据FCC技术标准进行测试和批准。进口商和海关代理应声明每个射频设备符合FCC标缓巧答准，即FCC许可证。

6、 CCC认证

根据中国加入世贸组织的承诺和体现国民待遇的原则，国家对强制性产品认证使用统一标志。新的国家强制认证标志的名称为“中国强制认证”，英文名称为“China compulsory certification”，英文缩写为“CCC”。中国强制认证标志实施后，将逐步取代原有的“长城”标志和“CCIB”标志。

7、 CSA认证

CSA是加拿大标准协会的缩写。CSA成立于1919年，是加拿大第一个致力于制定工业标准的非营利组织。在北美市场销售的电子、电气和其他产品需要获得安全认证。目前，CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最着名的安全认证权威机构之一。它可以为机械、建筑材料、电器、计算机设备、办公设备、环境保护、医疗消防安全、体育和娱乐等所有类型的产品提供安全认证。CSA已为全球数千家制造商提供认证服务。每年，北美市场上都有数亿带有CSA标志的产品出售。

8、 n.丁

德国标准研究所。DIN是德国的主管标准化机构。作为国家标准化组织，DIN参与国际和区域非政府标准化组织。DIN于1951年加入国际标准化组织。由DIN和德国电气工程师协会（VDE）联合组建的德国电工委员会（DKE）代表德国加入国际电工委员会。DIN也是欧洲标准化委员会和欧洲电工标准。

9、 英国标准学会

英国标准协会（BSI）是世界上最早的国家标准化机构。它不受政府控制，但得到政府的大力支持。BSI制定和修订英国标准并促进其实施。

10、 CB认证

1991年6月，中国国家电工产品认证委员会被国际电工委员会电工产品安全认证组织（iEcEE）管理委员会（Mc）接受为认可和颁发CB证书的国家认证机构。九个下属检验站被接受为CB实验室（认证机构的实验室）。只要企业获得了委员会颁发的cB证书和测试报告，IECEE ccB系统中的30个成员国将得到认可，基本上无需将样品发送到进口国进行测试。这既节省了获得该国认证证书的成本，也节省了时间，这对出口产品非常有利。

11、 EMC认证

电子电气产品的电磁兼容性（EMC）是一项非常重要的质量指标，它不仅关系到产品本身的工作可靠性和使用安全性，还可能影响其他设备和系统的正常运行，关系到电磁环境的保护。根据欧盟政府的规定，从1996年1月1日起，所有电气和电子产品必须通过EMC认证并贴上CE标志，才能在欧盟市场销售。这在世界上引起了广泛的影响。各国政府已采取措施对电气和电子产品的RMC性能实施强制性管理。它在国际上具有影响力，如欧盟89/336/EEC。

12、 PSE认证

PSE是日本JET为符合日本安全法规的电子和电气产品提供的认证印章。根据日本的DENTORL法（电气设备和材料控制法），498种产品在进入日本市场之前必须通过安全认证。

13、 GS认证

GS标志是由德国劳工部授权的TUV、VDE等机构颁发的安全认证标志。GS标志是欧洲客户认可的安全标志。一般来说，GS认证产品的单价较高，更受欢迎。

14、 ISO：国际标准化组织国际标准化委员会是世界上最大的非政府标准化组织，在国际标准化方面发挥着主导作用。ISO建立了国际标准。ISO的主要活动是制定国际标准，协调全球标准化工作，组织成员国和技术委员会交流信息，并与其他国际组织合作，共同研究相关标准化问题。

15、 HACCP公司

HACCP是“危害分析关键控制点”的缩写，即危害分析和关键控制点。HACCP体系被认为是控制食品安全和风味质量的最佳和最有效的管理体系。国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》将HACCP定义为安全食品生产（加工）的控制方法；分析影响产品安全的原材料、关键生产过程和人为因素，确定加工过程中的关键环节，建立和完善监控程序和标准，并采取标准化的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则》（1997年第3版）将HACCP定义为识别、评估和控制对食品安全至关重要的危害的系统。

16、 GMP公司

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好生产规范”。它是一种在生产过程中特别注重食品卫生和安全的管理。简言之，GMP要求食品制造商拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以确保最终产品的质量（包括食品安全和健康）符合监管要求。GMP的内容是食品加工企业必须满足的最基本条件。

17、 到达，到达

REACH是欧盟法规“化学品注册、评估、许可和限制”的缩写。这是欧盟建立的化学品监管体系，自2007年6月1日起实施。这是一项涉及化学品生产、贸易和使用安全的监管提案。该法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧洲化学工业的竞争力，发展无毒无害化合物的创新能力。REACH指令要求所有在欧洲进口和生产的化学品必须通过一套全面的程序，如注册、评估、授权和限制，以便更好、更简单地识别化学品的成分，以实现确保环境和人类安全的目的。该指令主要包括注册、评估、授权、限制和其他主要项目。任何商品都必须有列出化学成分的登记文件，并说明制造商如何使用这些化学成分和毒性评估报告。所有信息都将输入正在建设的数据库，该数据库由位于芬兰赫尔辛基的欧盟新机构欧洲化学局管理。

18、 清真的

清真，原意为“合法”，中文翻译为“清真”，即满足穆斯林生活习惯和需求的食品、药品、化妆品和食品、药品和化妆品添加剂。马来西亚是一个穆斯林国家，一直致力于发展清真产业。马来西亚颁发的清真认证在世界上享有很高的声誉，受到穆斯林人民的信任。北美和欧洲的市场也逐渐认识到清真产品的巨大潜力，不遗余力地启动相关产品的研发和生产，并制定了相应的清真认证标准和流程。

19、 C/A-tick认证

C/A-tick认证是澳大利亚通信局（ACA）为通信设备颁发的认证标志。C-tick认证周期为1-2周。产品执行ACAQ技术标准测试，向ACA注册使用A/C Tick，填写“符合性声明表”，并与产品符合性记录一起保存。在通信产品或设备上粘贴带有A/C Tick标志的标签。销售给消费者的A-Tick仅适用于通信产品，大多数电子产品适用于C-Tick。但是，如果电子产品申请A-Tick，则无需单独申请C-Tick。自2001年11月起，澳大利亚/新西兰的EMI申请合并；如果产品要在这两个国家销售，则必须在ACA（澳大利亚通信管理局）或新西兰（部

经济发展部）。澳大利亚的EMC系统将产品分为三个级别。在销售二级和三级产品之前，供应商必须向ACA注册并申请C-Tick标志。

20、 SAA认证

SAA认证是澳大利亚标准机构，是澳大利亚标准协会的子公司。很多朋友称澳大利亚认证为SAA。SAA是一种进入澳大利亚市场的电气产品，必须符合当地安全法规，即行业经常面临的认证。由于澳大利亚和新西兰之间的互认协议，所有经澳大利亚认证的产品都可以顺利进入新西兰市场。所有电气产品应通过安全认证（SAA）。SAA标志主要有两种，一种是正式认可，另一种是标准标志。型式认证只能由样品进行，而标准标志需要每个工厂进行审查。目前，在中国申请SAA认证有两种方式，一种是通过CB测试报告传输。如果没有CB测试报告，您也可以直接申请。通常，ITAV灯具和小型家用电器申请澳大利亚SAA认证的期限为3-4周。如果产品质量不达标，日期可能会延长。报告提交澳大利亚审核时，应提供产品插头的SAA证书（主要用于带插头的产品），否则不予处理。产品中重要部件（如灯具）的SAA证书应与灯具中变压器的SAA认证一起提供，否则澳大利亚审计数据将无法通过。

21、台湾BSMI认证

BSMI是台湾经济部标准检验局发布的“标准、计量和检验局”英文版。根据中国台湾经济部的公告，自2005年7月1日起，进入台湾的产品将受到电磁兼容性和安全法规的监管。中国台湾的BSMI认证是强制性的，它对EMC和SAFETY都有要求。然而，BSMI目前没有工厂检查，但必须按照标准局的规定行事。

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㈨ 出口口罩需要哪些手续

口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，并不能随便出口，需要满足以下条件才能进行出口贸易:进出口权、医疗器械经营证、备案证或者注册证、厂家检测报告。