新加坡产的免疫球蛋白怎么样

1. 新冠病毒抗体可经母体传给胎儿，官方对此有何说明

新型冠状病毒的疫情下，感染新冠病毒是准妈妈们最担心的事情。近日，据11月29日报道，新加坡一名患有新型冠状病毒的孕妇于11月初产下一名男婴。令我们惊讶的是，婴儿不仅没有感染新型冠状病毒，而且还有抗体。

研究还发现，胎儿脐带血中的IgG抗体水平与孕妇分娩时体内的血清水平密切相关。母亲感染新冠病毒的时间与分娩日子相距越久，胎儿脐带血中发现的IgG抗体水平越低。母亲受感染时的病毒量越高，经胎盘传递至胎儿的IgG抗体越少。

中大医学院妇产科学系教授潘昭颐表示，研究结果将为新冠疫苗诱导母婴抗体传递的讨论注入新观点。医学界迫切需要收集更多孕妇接种新冠疫苗的临床数据，了解其功效及安全性，以及探索不同的疫苗技术和接种时间如何为孕妇及其胎儿带来最大益处。

2. 怎样分辨免疫球蛋白的真伪急急急

免疫球蛋白在血液制品中算是危险程度比较高的制剂。一定要确保是正规厂家生产的才能使用，否则后果可能会很严重。建议你暂时不要给宝宝注射。你可以先看生产日期，08年以后生产的产品都有电子监管码，你可以按照上面的电话或者网址进行查询。如果没有电子监管码就可以初步断定是假货。或者你可以直接拨打生产厂家的电话，他们能帮你确认真伪。在没有确认真假之前一定不要使用。还有，宝宝身体如果健康，也没有必要使用，对处方药的滥用可能导致出现抗体，以后真需要的时候效果就会大打折扣。

3. 现有市场中的口服免疫球蛋白胶囊真的可以服用吗口服原理是什么

既然是口服的的免疫球蛋白，那应该都是可以口服的。但是市场上有很多种，规范的、不规范的都有。虽然名字都叫口服免疫球蛋白，但是成分、抗体含量都差异甚大。免疫球蛋白不一定是抗体，但抗体一定是免疫球蛋白。里面真正有活性抗体的，我所知道的，就那么一家。这种产品的主要源料基本上都是牛初乳，有的甚至是鸡蛋清，不规范的产品还有可能是面粉，但就算是牛初乳，生产技术、工艺不同，最终出来的产品也不同。所以选择这类的产品一定要多比较，因为有些厂家的不合法宣传，谎称自己的含量多少多少，这时一定要查看卫生部、国家食品药品监督管理局批准的含量到底是多少，不能光看别人的宣传资料。对了，这类产品还有很多是贴牌产品，要选择的话请仔细！就说这么多了，打字好累。

4. 你们生产的免疫球蛋白对人体确实有效吗

你好,免疫球蛋白,具有抗体活性的动物蛋白。主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白（γ-球蛋白）中。可分为五类，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%，分子量约15万，含糖2～3%。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万的肽链，称轻链，分子量为5万的肽链，称重链。轻链与重链之间通过二硫键（—S—S—）相连接。免疫球蛋白是机体受抗原（如病原体）刺激后产生的，其主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有时也有致病作用。临床上的过敏症状如花粉引起的支气管痉挛，青霉素导致全身过敏反应，皮肤荨麻疹（俗称风疹块）等都是由免疫球蛋白制剂能增强人体抗病毒的能力，可作药用。如注射人血清或人胎盘中提取的丙种球蛋白制剂可防治麻疹、传染性肝炎等传染病。

5. 生产免疫球蛋白的原料是从哪里得到的

我国在2006年4月11日，卫生部会同国家食品药品监督管理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》，该方案规定，将原来由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说，就是血浆站归血液制品生产企业所有，自行采浆，国家有关部门执行监督职能。人免疫球蛋白就是由这些企业血浆站所采集的血浆生产而来。

6. 人体免疫球蛋白

1. 什么是免疫球蛋白？
免疫球蛋白俗称“抗体”，它是机体免疫系统受到抗原刺激后产生的一种免疫物质。免疫球蛋白可分为IgA、IgG、IgM等多种亚类。一般急性感染机体首先产生的是IgM，以后再产生大量的IgG。作为药用的免疫球蛋白主要是IgG。
2. 什么是人免疫球蛋白类制品，其主要成分是什么？
人免疫球蛋白类制品是血液制品的一类，人免疫球蛋白俗称人丙种球蛋白，是从上千份血浆中提取的一种生物制剂，其主要成分是免疫球蛋白IgG抗体。
3. 人免疫球蛋白的药理作用是什么？
人免疫球蛋白含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
4. 人免疫球蛋白类制品是营养药吗？
血液制品是风险相对较高的一类药品，人免疫球蛋白作为一种血液制品也存在风险。因为本品由人血浆制备，无法完全排除传染已知/或者未知致病因子的潜在可能性。因此，不能把人免疫球蛋白当作防治百病、增强体质、无害有益的营养药品，患者应在医生的指导下合理使用此类药品。同时，医生也应根据适应症进行风险和效益评估，慎重使用该药品。
5. 哪些情况要慎用人免疫球蛋白？
孕妇或可能怀孕妇女应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6. 按照给药途径、剂型的不同，人免疫球蛋白类制品有哪些种类？
肌肉注射：人免疫球蛋白、冻干人免疫球蛋白、特异性人免疫球蛋白（如：乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、冻干狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、冻干破伤风人免疫球蛋白）。
静脉注射：静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）。
7. 静注人免疫球蛋白主要有什么用途？
IgG抗体是人体主要的体液免疫活性成分，抗体与抗原相互作用可以直接中和毒素与杀死细菌和病毒，因此输注人免疫球蛋白就是输注了别人的免疫活性物质，具有防治细菌和病毒感染的作用。静注人免疫球蛋白主要用于治疗：
(1) 原发性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
(2) 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。(3) 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。8. 使用静注人免疫球蛋白应注意什么？
(1) 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁止使用。
(2) 输注时应控制滴速，在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注。 (3) 药品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 (4) 应单独输注，不得与其他药物混合输用。 9. 静注人免疫球蛋白的主要不良反应有哪些？
个别病人在输注时可能出现过敏反应、一过性头痛、心慌、恶心等不良反应。
10.出现上述不良反应应如何处理？
以上不良反应的发生可能与输注速度过快或个体差异有关，大多症状轻微，且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。严重过敏反应应及时报告医生，由医生及时处理。
11. 人免疫球蛋白类制品是如何制备的？
人免疫球蛋白类制品是由经过抗人免疫缺陷病毒（HIV），乙肝表面抗原，丙型肝炎病毒（HCV）抗体等筛查后的健康人血浆、经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法提取纯化，以及病毒灭活处理等程序制成。
12. 保障血液制品（包括人免疫球蛋白类制品）安全性的措施有哪些？
保障血液制品安全性的措施包括严格控制原料血浆质量；采用安全、有效的蛋白分离提纯工艺及能有效去除和灭活病毒方法；生产过程必须执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；生产过程质量监控，半成品、成品质量控制；实行批签发制度和严格售后监督。
13. 原料血浆质量如何控制？
用于制备血浆蛋白制品的原料血浆的质量直接关系到成品的安全和有效性。只有用质量有保障的血浆生产的血液制品其质量才有保证。原料血浆质量控制的关键环节是献血员筛查和血浆中病原标志物的检测。
14. 如何筛查献血员？
首先，通过询问病史和体检，排除不宜献血者，特别是排除高危人群、各类肝炎及艾滋病、梅毒患者。其次，每次采血浆前都必须对献血员肝脏功能［包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）和胆红素］、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HIV-1/HIV-2抗体、HCV抗体及梅毒进行检测。
15. 血液制品可能存在不可控制的风险有哪些？
血液制品为健康人血浆提取，尽管对原料血浆进行了严格地筛选和检查，并在生产工艺中进行了严格的病毒灭活处理，仍无法完全排除传染已知/或者未知致病因子的可能性。
16. 国家对血液制品生产企业采购、使用原料血液、血浆监管有何规定？
根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站只能向一个与其签订质量责任的血液制品生产企业供应原料血浆，血液制品生产企业不得向无《单采血浆许可证》或未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。血液制品生产企业在原料血浆投料生产前，必须对每一人份血浆进行复检，不合格的不得投料，并按照规定的程序和方法予以销毁。违反条例规定使用血浆的，按照生产假药、劣药予以处罚。 输注人免疫球蛋白有感染丙型病毒性肝炎的危险性，但是几率很小。它与原料血浆是否存在HCV污染和人免疫球蛋白生产工艺有关。我国目前实行献血员筛查制度，每一袋血浆均经过抗HCV的测定，阴性者才能用来生产血液制品，但是刚刚感染丙型肝炎病毒（HCV），却尚未产生抗体的献血员可能会成为献血者，是潜在的感染源。生产人免疫球蛋白的工艺是国际通用的，国家对此有严格的规定和审查制度。严格按照批准的工艺生产，丙型肝炎病毒就会在生产过程中被灭活，失去感染人体的能力。因此，人免疫球蛋白使用的安全性是有保障的。

7. 大飞龙集团生产的免疫球蛋白怎么样

特异性免疫是个体在生活过程中与病原微生物等抗原物质接触后所产生的，仅只针对该种抗原的免疫。例如得过天花的人虽然对天花获得了免疫力，但对麻疹仍无免疫力，反之亦然。特异性免疫包括体液性免疫和细胞性免疫两个方面。
1．什么是体液性免疫
体液性免疫是抗原刺激机体后，在体液(主要是血清)中产生的一种特殊免疫球蛋白——抗体起主要作用的免疫反应。当抗原物质进入机体后，B细胞受抗原刺激在T细胞的辅助下，分化增殖，转化为浆母细胞(B细胞和T细胞都是参与免应的小淋巴细胞)。浆母细胞再进一步分化成浆细胞，后者能合成并分泌多种抗体。抗体就是免疫球蛋白，它不同于正常球蛋白的，是能和相应抗原特异性结合发生免疫反应.
2．抗体为什么能抗感染？
(1)抗细菌的作用
1)抑制病原菌吸附宿主细胞
有些病原菌需要通过粘膜侵入机体，细菌粘连在粘膜上皮细胞是造成感染的先决条件。有的抗体能阻止这类病原菌与上皮细胞的粘连。例如抗百日咳抗体可能阻止百日咳杆菌与上呼吸道纤毛上皮细胞的粘连。又如肠粘膜表面的抗霍乱弧菌抗体也能阻止该菌对肠道上皮细胞的粘连。

2)溶菌或杀菌作用 有些病原菌与抗体结合后激活存在于正常血清里的补体，可导致细菌细胞裂解(如霍乱弧菌被溶解)或死亡(如伤寒杆菌被杀死)。
3)调理作用
有些毒力较强的细菌，如有荚膜的肺炎球菌，葡萄球菌等不易被吞噬细胞吞噬消化。但当抗体与细菌结合后，菌体表面覆盖上免疫球蛋白分子，即可“调理”细菌使之易于被吞噬杀灭。
(2)抗外毒素的作用
破伤风外毒素或白喉外毒素和相应抗体——抗毒素作用后，可使其丧失毒性，这叫中和毒素作用。对中和作用的机制还不太清楚。可能是毒素和抗毒素结合后，毒素分子结构发生了某些变化，从而不再能作用于敏感的宿主细胞；也可能是抗毒素掩盖了毒素分子上有毒素作用的化学基因。
(3)抗病毒的作用
抗病毒的中和抗体，虽不能直接杀灭病毒，但当其与病毒结合之后就能阻止病毒吸附或进入宿主细胞。病毒只能在活细胞中寄生，离开细胞它就不能繁殖，也容易被机体消灭。

8. 生产人体免疫球蛋白(静注）的企业有哪些

1.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20083101 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 86905009000894)

2.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20083099 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 86905009000832)

3.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20083100 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 86905009000849)

4.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20013005 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 86905009000665)

5.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20053074 浙江海康生物制品有限责任公司 86904635000117)

6.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20043028 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 86903666000264)

7.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993034 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 86903666000196)

8.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993033 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 86903666000158)

9.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993032 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 86903666000172)

10.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20013003 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 86901959000014)

11.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20043029 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 86901959000021)

12.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20043030 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 86901959000038)

13.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993038 浙江海康生物制品有限责任公司 86904635000018)

14.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19994003 山西康宝生物制品股份有限公司 86902902000020)

15.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19994004 山西康宝生物制品股份有限公司 86902902000280)

16.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20023022 郑州邦和生物药业有限公司 86903243000083)

17.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20023021 郑州邦和生物药业有限公司 86903243000069)

18.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993037 浙江海康生物制品有限责任公司 86904635000094)

19.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20053075 浙江海康生物制品有限责任公司 86904635000100)

20.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S10970032 华兰生物工程股份有限公司 86903115000135)

21.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20013013 华兰生物工程股份有限公司 86903115000111)

22.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S10970031 华兰生物工程股份有限公司 86903115000104)

23.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20043086 兰州生物制品研究所有限责任公司 86905897001195)

24.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20033001 成都蓉生药业有限责任公司 86902055000052)

25.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993042 成都蓉生药业有限责任公司 86902055000014)

26.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20003023 广东双林生物制药有限公司 86900473000029)

27.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20023011 上海生物制品研究所有限责任公司 86900755000525)

28.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20043050 上海生物制品研究所有限责任公司 86900755000518)

29.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S10980026 四川远大蜀阳药业股份有限公司 86902291000380)

30.静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S20013037 四川远大蜀阳药业股份有限公司 86902291000427)

76.冻干静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993067 上海生物制品研究所有限责任公司 86900755000648)

77.冻干静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19993068 上海生物制品研究所有限责任公司 86900755000662)

78.冻干静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19990001 上海新兴医药股份有限公司 86900794000128)

79.冻干静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19990002 上海新兴医药股份有限公司 86900794000098)

80.冻干静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19983038 同路生物制药有限公司 86904445000109)

81.冻干静注人免疫球蛋白(pH4) (国药准字S19983039 同路生物制药有限公司 86904445000093)

等等 很多厂家 我们公司经销四川蜀阳武汉生物和山西康宝的

9. 目前市场上口服免疫球蛋白可靠吗

免疫球蛋白（immunoglobulin）是具有抗体活性的蛋白,是一种糖蛋白。主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白（γ-球蛋白）中。可分为五类，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%，分子量约15万，含糖2～3%。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万的肽链，称轻链，分子量为5万的肽链，称重链。轻链与重链之间通过二硫键（—S—S—）相连接。免疫球蛋白是机体受抗原（如病原体）刺激后产生的，其主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有时也有致病作用。免疫球蛋白制剂能增强人体抗病毒的能力，可作药用。
目前使用最广泛的免疫球蛋白分为两种，一种是肌注人免疫球蛋白，另一种是静注人免疫球蛋白，肌注的价格便宜，而静注的生产工艺要求高，疗效也要显着的多，口服的免疫球蛋白基本上就可以无视了。
上海新兴医药股份公司生产的人免疫球蛋白工艺先进，质量上乘，价格适中，是人免疫球蛋白的一线品牌。

10. 免疫球蛋白有什么作用或功效

血清中主要免疫球蛋白的作用 IgG 是血清免疫球蛋白的主要成分，它占总的免疫球蛋白的75%，是初级免疫应答中最持久、最重要的抗体，它仅以单体形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗病毒抗体属于IgG，它在抗感染中起到主力军作用，它能够促进单核巨噬细胞的吞噬作用（调理作用），中和细菌毒素的毒性（中和毒素）和病毒抗原结合使病毒失去感染宿主细胞的能力（中和病毒）。IgG 在机体合成的年龄要晚于IgM，在出生后第3 个月开始合成，3-5 岁接近成年人水平。它是唯一能通过胎盘的Ig，在自然被动免疫中起重要作用。此外，IgG 还具有调理吞噬和结合SPA等作用。 IgA 分血清型和分泌型两种，血清型IgA可介导调理吞噬ADCC 作用；分泌型IgA（SIgA）是机体粘膜防御系统的主要成分，覆盖在鼻、咽、气管、肠和膀胱粘膜的表面，它能抑制微生物在呼吸道上皮附着，减缓病毒繁殖，是粘膜重要屏障，对某些病毒、细菌和—般抗原具有抗体活性，是防止病原体入侵机体的第一道防线。外来抗原进入呼吸道或消化道，局部免疫系统受到刺激后，无需中央免疫系统的参与，自身就可进行免疫应答，产生分泌型抗体，即SIgA。已有研究证明，呼吸道分泌液中SigA 含量的高低直接影响呼吸道粘膜对病原体的抵抗力，两者呈正相关。 IgM 是抗原刺激诱导体液免疫应答中最先产生Ig 的，IgM 不是细胞，但可结合补体，主要分布于血清中。由于IgM 有较高的结合价，所以是高效能的抗生物抗体，其杀菌、溶菌、促吞噬和凝集作用比IgG 高500- 1000 倍，IgM 在机体的早期防御中起着重要的作用。