今天西班牙肺炎有多少

3. 出口的新冠抗原有什么风险

“意大利、伊朗、法国、西班牙……海外订单疯狂涌来，我们公司一个星期就签了三千万（人民币）的合同，周末不休息，拼了命地扩大产能。”4月上旬，体外诊断试剂厂商、南京黎明生物制品有限公司（下称黎明生物）董事长张树文这样描述3月份的忙碌景象。
2月下旬开始，新冠肺炎疫情在全球暴发，海外市场对新冠病毒检测试剂盒需求极大，中国体外诊断试剂厂商开始出口各类检测试剂产品。据中国体外诊断网不完全统计，截至3月27日，国内已有99家体外诊断企业有产品获得欧盟CE认证或准入。
然而，这番热闹景象仅持续了一个月。3月26日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司出口西班牙的一款抗原检测试剂盒被指有质量问题。随后，3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等产品的企业向海关报关时，除了需符合进口国（地区）的质量标准要求外，还必须取得我国医疗器械产品注册证书。
截至目前，仅有26个新冠病毒检测试剂盒拿到该证书，其中不包括抗原检测试剂盒。
多位业内人士表示，作为一种新发传染病的体外诊断试剂，新冠病毒检测试剂盒研发时间有限、部分原料短缺、临床试验不足，尤其是抗原检测试剂盒研发尚未成熟，面对欧盟市场相对宽松的准入标准，我国不得不制订更高要求的出口标准，对扎堆上马的试剂盒生产踩下“急刹车”。

2020年3月9日，某新冠病毒抗原检测试剂盒生产车间。图片来源：人民视觉
CE认证不是质量合格标志
据西班牙《国家报》3月26日报道，西班牙多家大型医院的微生物实验室使用的一款新冠病毒抗原检测试剂盒只有30%的敏感度，远低于80%的预期。这款试剂盒来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司（下称易瑞生物）。
3月27日，易瑞生物发表声明否认了质量问题，称西班牙方面“在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。”
3月27日上午，深圳市市场监督管理局表示，已就易瑞生物向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况启动快速核查，具体情况将持续通报。截至发稿，深圳市市场监督管理局并未公布进一步核查结果。
虽然产品质量尚存疑议，但多方都认可的一点是，易瑞生物该款产品已经取得了欧盟CE认证。根据欧盟官网的介绍，CE认证代表产品已经被制造商评估过，并且被认为产品符合欧盟安全、健康和环境保护的要求，获准在欧盟市场销售。

易瑞生物大楼。图片来源：易瑞生物公司官网
然而，对于出口试剂盒取得的欧盟CE认证，张树文表示，“只是一个安全性承诺而不是质量合格标志，并不能证明产品的有效性。”
根据国家药监局医疗器械技术审评中心官网介绍，按照风险高低，欧盟将体外诊断医疗器械分为风险较高的、自我检测和其他体外诊断医疗器械三类。此次疫情中，新冠病毒检测试剂盒被归为第三种“其他体外诊断器械”类。
第一种，风险较高的体外诊断医疗器械包括检测血型、艾滋病、乙型肝炎病毒，以及风疹、弓形虫、血糖仪、肿瘤标记物等。上述诊断试剂必须在欧盟国家当地做临床试验，实测合格后才能通过认证。第二种,自我检测类如早孕试纸等，风险相对较低,但也需要进行复杂的论证过程
因此，如果产品被归为前两类，申请难度较高。
相较而言，新冠病毒检测试剂盒所属的第三种“其他体外诊断器械”，评估程序则非常简单。张树文说，在申请时，除了需要通过ISO13485医疗器械管理体系的硬性条件之外，企业仅需提交必要的产品说明、自己实验室的报告以及“自我声明”进行备案，声明的内容大概为“我遵守欧盟的法规、保证产品的质量”，再由欧盟代表将资料递交给监管机构，“很快就办好了。”
这一说法得到了河南一家同样拿到“其他体外诊断器械”欧盟CE认证的体外诊断试剂企业的认可。该企业负责人王迪告诉新京报记者，自己公司3月初提交了材料，3月11日就取得了CE证书，“更像是企业的自我声明书，企业对产品负责，出了问题企业来负责就行了。”
至于欧盟为何如此归类，张树文并不确定，在他看来，新冠肺炎与艾滋病、乙肝等同属传染性疾病，应被列入风险较高级别。可供佐证的是，在国内，根据药监局公布的《体外诊断试剂注册管理办法》，新冠病毒检测试剂属于风险程度最高的第三类体外诊断试剂产品。张树文推测，“因新冠肺炎是一个新发疾病，欧盟可能还来不及修改他的清单列表。”
香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授、病毒学家金冬雁则认为，新冠肺炎是一种新发疾病，全球都没有建立起统一的诊断标准，“中国企业研发新冠试剂盒较早，基于信任才给了快速通道。”

易瑞生物在声明中附上了CE证书。
研发试剂盒的厂家达百家以上
随着海外疫情的不断蔓延，新冠病毒检测试剂盒需求量不断攀升。
王迪说，到了3月下旬，“市场上一下不知道哪来那么多订单，很多人给我打电话问产能，有贸易公司的人，还有朋友介绍来的。我跟他们说你先别问产能，先试试我们样品，那些贸易公司甚至连试样品的地方都找不到就要订货。”
面对海外疫情带来的巨大需求，由于新冠病毒检测试剂盒取得欧盟CE认证的简易快捷， “欧盟成为国内厂商出征海外的首选”，张树文说。
据中国体外诊断网不完全统计，截至3月27日，有产品获得欧盟CE认证或准入的国内体外诊断企业已有99家。与此同时，截至4月9日，全球只有32家企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权，中国仅占2家。
一位业内人士告诉新京报记者，由于申请欧盟CE认证“程序简单、门槛也比较低”，外加国内有企业先拿到认证后在网上宣传，行业内“很快有更多厂商参与了进来”。另一位厂商则表示，欧盟的成员国多，只要拿到CE认证很快就有多国订单，很容易出口。
拿到欧盟CE准入资格后的第三天，3月14日，张树文就接到了第一个订单——发往西班牙的3千人份抗体检测试剂。发货当天，西班牙再次追加1万5千人份同种检测试剂。从3月18日至23日，短短5天时间内，他已经接到150万人份试剂的订单，签了3000万元的合同。

张树文接到的部分订单截图。受访者供图
来自欧洲的订单如潮水般涌来。一家土耳其的外贸公司省略了客套和接洽的全部环节，上来就问，“核酸10万（人份），价格多少？运输温度？抗体10万（人份），价格多少？运输温度？”

4. 国外感染新冠后肺炎比例多少

欧美感染新冠的比例是90%。根据权威机构的研究数据来看，截止2022年12月30号在美国地区，感染过新冠病毒的人群超过90%。需要注意的是，美国民众在对待疫情的时候，有着非常乐观的态度，有5%左右的民众产生了悲观情绪。并且根据科研人员的研究结果来看，在感染了新冠的人群当中，出现后遗症的占比在30%，通常表现为丧失嗅觉。外国国家的新冠病毒二次感染率正在上升，具体数字取决于每个国家的新冠病毒检测，防控和公众卫生措施。据报道，在英国，美国，以色列，西班牙和新加坡，双重感染的比率分别为2.6％，2％，4-6％，1.4％和8.3％。

5. 你怎样评价2020年新型冠状病毒肺炎疫情

今天是2020年12月31日，2020年的最后一天。我默默地坐在学校的图书馆，感受着寒冬朔风下的时光静好。我的手机上，一边是这样的新闻——疫情防控 | 好消息！新冠病毒疫苗，全民免费，一边是这样的新闻——美国新冠确诊破两千万，日增死亡人数堪比911，白宫已难辞其咎。
作为一名预防医学与公共卫生专业的筒子，我觉得我有必要写些什么。因为当回首望去，我们发现，过去的365天，已然改变了历史——而我们都是这段历史的见证者。新冠肺炎疫情，作为人类自结束二战以后的现代历史上最大的一场世界级传染病疫情，已然达到了“突破想象”的境界——即便是我，一名公共卫生专业的学子。
对于比尔盖茨在2015年Ted演讲中的预判（详见：比尔·盖茨超有预见力的TED演讲：下一次的疫情爆发，我们还没准备好），在新冠肺炎席卷而来之前，也是并不太在意的：因为生活在21世纪的我们总相信，21世纪的我们是被现代文明武装到牙齿的蓝星最强物种!
从高楼大厦到高铁飞机，从坦克火箭到电脑手机，还有什么是人类所不能及的?至于“瘟疫”、“传染病大流行”这样的字眼，应该都是几百年前或者一千年前的“弱小”古人们应该考虑的，和我们现代人没什么关系。
但是，2020年的新冠病毒偏偏专治不服，并擅长粉碎“宇宙之精华，万物之灵长”的傲慢：不论是你是“天选之民”还是“西方贵族”，不论你是当红明星还是上流政要，在这一次，照样把你打得浑身无力、干咳不止——甚至狠到可以送你去见上帝。我们中的理智者会发现，从一个角度来说，相较于公元14世纪面对第二次世界黑死病大流行的先辈。
这一次的情况似乎并没有什么本质上的不同：人类在面对传染病与病原体的时候，肉身仍然是如此脆弱、不堪和渺小——这是最让人伤心、最令人感到残酷，但也最真实的第一个事实。而第二个不得不承认的事实则是，新冠疫情后我们的人生轨迹以及当前各个国家的国家轨迹，也正如黑死病大流行后他们的人生轨迹与他们那时所在之国的国家轨迹，被永远地改变了：
从个体微观上的生活方式、工作内容、社交习惯到国家宏观上的政治经济、工业商贸、外交舆情，全都发生了变化（说到这里想多提一句的是，有很多人会拿这次的新冠疫情和1918西班牙大流感来比较；
但从对后世影响上这一点来说，1918西班牙大流感的最大与最高影响力似乎只主要在于促成了一战的结束、更像是一战这一大事件的从属相关者，但第二次世界黑死病大流行则更像是大事件本身与彻底改变在此之后未来300-500年世界历史走向的始动因素，后者的影响程度远超前者，因此我更认可将新冠疫情与第二次世界黑死病大流行相提并论）。此时此刻，亦如彼时彼刻；彼时彼刻，正如此时此刻。

6. 受疫情影响的欧冠淘汰赛空场举行，为何数千名球迷仍聚集在球场外

因为这些球迷太狂热了，同时他们也没有足够重视新冠肺炎的疫情的严重性，他们对比赛的热情和憧憬直接导致了空场比赛的无意义。一旦这数千球迷中有人确诊了新冠肺炎，那么欧冠所进行的空场比赛将没有任何作用，只能说这些球迷还没有意识到新冠肺炎可怕的传染性。

一旦这次聚集的球迷中有人感染了新冠肺炎，那接下来的局面将会一发不可收拾。毕竟在场人员太多了，对于防控和监管来说都有很大的难度。

7. 多少国家在闹疫情

   没有新冠疫情的有6个国家，分别是朝鲜、塔吉克斯坦斯坦、土库曼斯坦、也门、南苏丹、博茨瓦纳。6个国家是东亚一个，中亚两个，西亚一个，非洲两个。其他国家都有疫情

8. 西班牙800名学生毕业旅行后确诊新冠，导致他们感染的原因是什么

由于每一个国家的居民对新冠肺炎的重视程度不尽相同，这就导致有些国家的防控措施不尽相同。西班牙的800多位学生参加毕业旅行之后，他们却被确诊为新冠肺炎。

根据媒体公布的内容来看：一部分被感染的学生是因为乘坐一艘从巴伦西亚到马略卡岛的轮船，除了这些学生之外，还有一部分学生是因为与感染者相互接触，最终被确诊为新冠肺炎。这件事情应该引起每一个人的重视，谁也不知道意外和惊喜谁先到来，我们应该做到的就是保护好个人生命安全，尽量避免前往人员众多的区域和场合。

总的来说，大部分学生是通过乘坐轮船而受到了感染，一小部分学生是因为与感染者相互接触，这才被确认为新冠肺炎病例。这件事情应该得到网友和民众的重视，毕竟人流量过多的场合，特别容易发生聚集性感染事件。与此同时，每一个人更应该从自我出发，做好新冠肺炎的防护工作，确保个人不会轻易感染新冠肺炎。随身携带多个口罩以及免洗手液能够让我们更加容易的抵抗病毒，尽量在家中就餐，避免前往人流量过多的场合呀。

9. “新冠肺炎”席卷欧洲，疫情下西欧各国众生相

作者：艾斯帝夫

宝马关闭工厂的决策也影响到了英国的MINI和劳斯莱斯。尤其是MINI的三家工厂将停产至4月17日，在视情况决定是否复工。

除了上述汽车制造商以外，梅赛德斯-奔驰也已经决定暂停欧洲的生产，时间是两个星期。由于梅赛德斯-奔驰是全领域汽车企业，所以停产影响到了商用车和乘用车两方面。

实际上，欧洲制造商的停产也预示着该地区疫情已经进入爆发高峰期，随着全球股市暴跌、WLTP在欧洲启动、电气化转型等诸多因素，今年欧洲的汽车厂商日子不太好过。

用当下流行的词语来说，即欧洲汽车企业“共克时艰”的时候来了。【END】

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