口罩出口到土耳其需要什么认证

‘壹’ 口罩出口需要哪些认证

法律分析：1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(生产企业)。

4.医疗器械注册证(非医用不需要)。

5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6.产品批次/号(外包装)。

7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

8.产品样品图片及外包装图片。

9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》

第九条 从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记;但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由国务院对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的，海关不予办理进出口货物的报关验放手续。

第十条 从事国际服务贸易，应当遵守本法和其他有关法律、行政法规的规定。

从事对外工程承包或者对外劳务合作的单位，应当具备相应的资质或者资格。具体办法由国务院规定。

第十一条 国家可以对部分货物的进出口实行国营贸易管理。实行国营贸易管理货物的进出口业务只能由经授权的企业经营;但是，国家允许部分数量的国营贸易管理货物的进出口业务由非授权企业经营的除外。实行国营贸易管理的货物和经授权经营企业的目录，由国务院对外贸易主管部门会同国务院其他有关部门确定、调整并公布。

‘贰’ 防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的

1、欧盟CE认证流程CE认证是什么
CE认证在欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。不论是欧产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。注：CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。
2、认证程序确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

‘叁’ 口罩出口需要什么手续

报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需敬竖办理无纸化通关法人卡； 出口资质： 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求： 1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。 2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。 3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐衡正赠性质，境内发货人为贸易 代理 商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。 4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易 管制 要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。 5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。 出口退税： 口罩的出口退税率为13%。 国内出口贸易企业需要具备的资质和材料： 1． 营业执照 （ 经营范围 有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。 5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。 6．产品批次/号（外包装）。 7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。 8．产品样品图片及外包装图片。 9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。 国内出口口罩生产企业资质证明： 生产个人防护或者工亮拦大业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。 2.医疗器械产品备案证或者注册证。 3.厂家检测报告。 生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。 内贸企业做出口需要取得的基本资质： 1.向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。 2.向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。 3.向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。 4.办理进出口货物收发货人海关注册登记。 《中华人民共和国对外贸易法》第九条

‘肆’ 口罩出口需要做的认证有哪些啊求解答呀！

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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‘伍’ 出口土耳其所需的认证

您好！土耳其的生意人是很精明，思维相当敏捷。

土耳其现在还不是欧盟的正式会员国，但是，从2005年开始，所有进入土耳其国家的机械、电子产品，土耳其海关均严格按照欧盟国家的要求，需要检查CE证书，他们执行的力度比正式欧盟会员国还要严格。2008年底开始，欧盟委员会在土耳其授权了几十家CE认证机构，开始加强CE认证的审核工作。在CE认证方面，土耳其和欧盟的正式会员国没有任何区别了。

所以，您的土耳其客户的说法是不正确的，机器出口土耳其，CE认证是必须的，并非仅仅贴个标识就能通过海关检查。标识要贴，CE证书也要申请。海关不可能每个集装箱打开来看您的产品是否贴了CE标识，但是海关一定会检查提货时提交的文件中是否有CE证书。检查CE标识，是地方质量技术监督部门审核工厂时的工作，不是海关的工作。

对于客人的要求，我建议请土耳其的客户对他说的话签字承担责任，以免到了海关不能通过。（按照客户要求，只要在机器上贴CE标识，不需要CE证书，如果不能进入土耳其海关，责任由客户自己承担，请土耳其客户签字）

‘陆’ 口罩出口需要那些认证

口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。

‘柒’ 口罩出口需要什么资料

美国FDA认证和欧盟CE认证

‘捌’ 求口罩出口流程及需要哪些资质

出口物资为用于销售类/一般贸易方式
一.出口货件价值若在RMB 5000以下，则可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。

二.出口货件价值若在RMB 5000以上，属正式报关货物（D类），则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴，生产企业为出口方，则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证；若贸易公司为出口方，则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等，及其他海关所要求提供的资料。

三.出口通关提示
报关前提条件：收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
6.出口退税：口罩的出口退税率为13%。

‘玖’ 出口土耳其所需的认证

土耳其是必须要办理CE认证，土耳其并不是欧盟国家，而CE认证是适用于所有欧盟成员国的产品安全认证，这也是很多出口商关于土耳其CE认证疑惑的主要来源。
需要肯定的是，CE认证是适用于土耳其的，也就是说产品进入到土耳其是必须要办理CE认证的。土耳其虽然不是欧盟正式成员国，但是算是半个欧盟国家，这也是土耳其比较特殊的地方。CE证书都是由欧盟制定公告机构颁发的，而土耳其也设有欧盟公告机构，比如编号为2292的机构。
产品出口土耳其办理CE认证时，和一般CE认证流程相似，而且做好的CE证书不仅在土耳其，在其他欧盟成员国也是可以用的。需要注意的是，目前土耳其对部分产品CE认证管控很严，如建材类产品。
一般来说，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，具体如下：
1、电源CE认证：通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等；
2、灯具CE认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等；
3、家电CE认证：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等；
4、电子CE认证：
耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；
5、通讯类产品CE认证
：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据接口卡及其他通讯产品。
6、无线产品CE认证：蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；
7、无线通讯类产品CE认证：2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等；
8、机械CE认证：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；
9、医疗器械CE认证。
法律依据
《中华人民共和国进出口关税条例》
第二十九条，进口货物的纳税义务人应当自运输工具申报进境之日起14日内，出口货物的纳税义务人除海关特准的外，应当在货物运抵海关监管区后、装货的24小时以前，向货物的进出境地海关申报。进出口货物转关运输的，按照海关总署的规定执行。进口货物到达前，纳税义务人经海关核准可以先行申报。具体办法由海关总署另行规定。

‘拾’ 口罩出口需要什么手续

法律分析： 1、进出口权：营业执照上有申请进出口的权利；2、医疗器械经营许可证；3、备案证或者注册证；4、厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品。

法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第十二条 下列事项可以设定行政许可：

（一）直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项；

（二）有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项；

（三）提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项；

（四）直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项；

（五）企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项；

（六）法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。