土耳其药品监督管理局缩写是什么

⑴ G.S.P.是什么意思

Generalised System of Preferences

普遍优惠制

普惠制是发达国家给予发展中国家的出口半成品或成品的关税优惠制度。是普遍的、非互惠的一种关税优惠制度。最早是在1976年由普利毕什在联合国贸发会上提出。目前共有包括欧盟、俄罗斯、新西兰、澳大利亚、日本等30多个国家实行这一制度。目前给惠国有：欧盟25国（德国、法国、英国、爱尔兰、意大利、西班牙、葡萄牙、希腊、荷兰、丹麦、芬兰、卢森堡、比利时、奥地利、瑞典、波兰、捷克、斯洛文尼亚、斯洛伐克、拉脱维亚、马耳他、塞浦路斯、爱沙尼亚、匈牙利、立陶宛）、加拿大、挪威、瑞士、俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰、塔吉克斯坦斯坦、土耳其、新西兰、澳大利亚、日本、美国、保加利亚。其中，美国和保加利亚未给与我国普惠制待遇。

⑵ 什么是FDA、CFDA和SFDA

FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，一般FDA专指美国的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，意思是中国食品药品监督管理局。FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。 从管理和技术文件上看，其实差别不大，只不过FDA多要求了ISO里面所提到的客户满意和持续改进(主动)。而SFDA只要求了投诉和不良反应(被动)。

⑶ GMP是什么的缩写

什么是GMP认证？

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。

职责与权限

1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

认证申请和资料审查

1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

3、 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

制定现场检查方案

1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。

现场检查

1、现场检查实行组长负责制。

2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。

4、首次会议 内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。

5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。

7、检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。

10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

11、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。

认证批准

1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。

2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ，由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告。

⑷ 下列英文缩写中“A”代表“管理局”的是（ ）。

【答案】A
【答案解析】本题考查常用英文缩写。FDA是FoodandDrugAdministration(美国食品药品监督管理局)的缩写，IPA是International
Pharmaceutical
Abstract(国际药学文摘)的缩写，BA是Biological
Abstract(生物学文摘)的缩写，CA是ChemicalAbstract(化学文摘)的缩写，CPA是Chi—nesePharmaceuticalAssociation(中国药学会)是的缩写。所以正确的选项是A。

⑸ 国家食品药品监督管理局 英文怎么说

State Food and Drug Administration

⑹ 食品药品监督管理局 怎么简称

根据国家总局的文号判断，食品药品监督管理局的简称是“食药监管局”，英文简称为“FDA”。网上较为流行的“药监局”是2002年-2009年时间段的简称。希望对你有帮助。

⑺ 国家药监局历史上的缩写是什么 比如SFDA、CFDA

改名了，以前是SFDA

⑻ 土耳其的缩写英怎么写

“土耳其”的英文缩写是TUR 。

⑼ 土耳其药品审计是按fda还是eufda

美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家品监督管理局（负责品的审批）两个行业管理。它负责美国全国品、食品、生物制品、、兽、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、品、和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设品局、食品局、兽局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理。美国食品品管理共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新上市，由其监控的有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。
品局（也称品评价和研究中心）负责人用品审批工作，设有8个处和若干科室。
1．品管理处。下设品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。
2．品监督办公室。下设有品质量评价、品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。
3．品标准处。设有常用品评价、品上市和广告2个科。
4．品审评一处。下设心血管--肾脏、抗肿瘤、营养、医用造影外科和齿科、肠胃和凝血5个科室。
5．品审评二处。下设抗感染、代谢和内分泌、抗病毒3个科室。
6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。
7．研究处。下设研究和测试、物分析2个科室。
8．仿制品处。下设仿制品、生物等效2个科室。